冻干水痘减毒活疫苗的生产工艺

目的以MRC-5人二倍体细胞为基质,建立制备Oka株水痘减毒活疫苗的生产工艺。方法Oka株水痘病毒在MRC-5细胞上培养,收获细胞,经冻融,超声波,纯化,澄清,冻干等工序,生产8批疫苗,按规程要求进行检定。结果 各项指标全部合格,制品质量稳定,37℃ 7d热稳定性良好,儿童免疫后抗体阳转率为92.7％。结论 工艺流程合理,制品质量符合WHO规程要求,免疫后副反应甚微,免疫原性良好。     

提纯流行性乙型脑炎疫苗不同免疫剂量的效果

提纯流行性乙型脑炎疫苗(下简称提纯乙脑疫苗)效价稳定,可维持3年以上。该疫苗接种儿童后的体温反应随着疫苗抗原量的减少而有规律地相应下降。提纯苗不同抗原量接种儿童后,血清中和抗体阳转率均达100%,几何平均值为302～382。