固定管板式换热器热处理有关问题的探讨

本文介绍了设计换热器时,对于壳程及管程进行热处理的一些问题,并提出了相应的解决方法。     

制药工艺风险分析——质量风险管理在制药生产工艺研究中的应用

质量风险管理需要支持规范设计和验证过程,并在每一阶段适当应用,工艺风险分析的作用绝不仅仅只限于在工艺验证中应用。良好的工艺风险分析可以指导制药企业的厂房设计、设备选型、工艺验证和工艺维护等关键行为。     

基于有限元的流道出口胶料速率均匀性分析

胶料熔体在流道出口沿宽度方向上速率的均匀性是保证挤出制品品质的重要因素,在已优化的流道结构基础上研究胶料在流道出口速率均匀性的影响因素。利用Fluent流体动力学软件进行模拟,改变工艺参数,分析速度场、应力场、压力场的分布。结果表明,胎面胶料黏度减小或入口压力增大均会引起流道出口中间的速率偏大;而温度的改变对流道出口速率均匀性影响不明显。     

浅析多产品共线的风险评估

从混淆风险、清洁（残留）风险、交叉污染风险、机械转移风险和空气转移风险5个方面详细分析了多产品共线风险评估的执行阶段，并提出了相应的风险控制方法和多产品共线风险评估活动的文件记录。     

基于风险评估的计算机化系统验证

当今国际新的制药理念不断的被提出并付诸实践，越来越多的计算机化系统在制药领域得到了广泛的使用。由于计算机化系统验证不同于一般的设备验证，对被监管公司和供应商进行系统的计划、规范设计、建造、确认、放行以及保证系统符合规范均提出了很多新的要求，因此它一直是验证工作中的难点，特别是基于科学的质量风险管理，也将在计算机化系统验证中得到充分地运用而贯穿其生命周期全过程。     

基于ANN-SVM级联分类器的胎号数字识别系统

将支持向量机应用于数字图像的识别,根据胎号数字图像的特点,设计使用了人工神经网络-支持向量机的级联分类器,有机结合了人工神经网络对复杂分类问题的处理能力以及支持向量机实现最优超平面分类的能力,提高了数字图像识别系统的正确率。     

季戊四醇生产工艺及技术进展

介绍了国内外季戊四醇产品的应用和生产现状.阐述了由乙醛和甲醛在碱性条件下发生阿尔德尔和Cannizzaro反应生成单、双、三季戊四醇的反应机理,总结说明了季戊四醇的不同的生产工艺路线.论述了缩合加氢法、氢氧化钙法、氢氧化钠法、离子交换催化法、光和γ-射线辐射法和混合碱法合成季戊四醇的优缺点.评述了季戊四醇的生产趋势及工艺进展.     

提高质量 实现共赢 质量源于设计（QbD）在药品研发中的应用

质量源于设计（Qualityby Design，QbD）是一个系统化的研发方法。此法基于可靠的科学和质量风险管理之上，预先定义好目标以及强调对产品与工艺的理解，及对工艺的控制。     

模块化排水节水分户中水系统技术介绍

水是生命之源、生产之要、生态之基,人多水少、水资源时空分布不均是我国的基本国情和水情。当前我国水资源面临的形势十分严峻,水资源短缺、水污染严重、水生态环境恶化等问题日益突出,已成为制约经济社会可持续发展的主要瓶颈。     

基于生命周期建立清洁验证文件体系的方法

从清洁验证的整个生命周期出发,描述了清洁验证在生命周期各阶段需要进行的工作,以期对制药企业相关工作的开展提供一定的帮助。