一种基因毒性物质苯甲醛衍生物的检测方法

本文作者通过实验和化验相结合的手段,建立了药品中基因毒性物质苯甲醛衍生物的定量分析方法。该方法利用高效液相色谱,建立线性关系。在0.1 ppm～100 ppm之间线性关系良好,方法灵敏度高,简单、方便、适用性强。     

盐酸多奈哌齐中基因毒性杂质的研究

建立了液相色谱法测定盐酸多奈哌齐中的基因毒性杂质氯化苄的检测方法。该方法采用Waters Xterra RPl8色谱柱,用甲酸水溶液和乙腈作为流动相,梯度洗脱,在0.04~40μg/m L范围内线性关系良好,方法准确可靠,且具有较小的定量限(LOQ=1.3 ppm)。     

化学反应中水分的控制方法

本文针对去除化学反应中水分的影响因素,从固体原料,液体原料,溶剂,反应设备,空气中的水分及反应生成水等方面制定措施加以控制.对原料制定水分标准,进行干燥或进行脱水操作,对设备进行干燥,使用干燥的惰性气体进行保护,对生成的水分进行共沸或反应进行去除等措施提供可参考的建议.     

群伯龙醋酸酯中的杂质研究及合成方法

为了更好的控制群伯龙醋酸酯的质量,通过对群伯龙醋酸酯检测数据的合理分析,对工艺中产生的7个杂质进行了定向合成并提出了合理的规避手段。     

兰索拉唑设备清洁的分析方法

在原料药中生产过程中,设备的清洁程序一般要进行验证。本文作者结合原料药兰索拉唑的特性,采用紫外可见分光光度计建立线性方程,对设备淋洗液中的残留物进行测定。此方法在0.24 mg/L～24 mg/L之间线性关系良好,回收率在85～100%之间,可以很好地测定兰索拉唑磨粉机上的残留物。     

硫酸氢钠催化绿色合成非诺贝特的方法研究

本次试验主要探究的是硫酸氢钠催化绿色合成非诺贝特的方法,以一水合硫酸氢钠为催化剂,二甲苯为带水剂,对非诺贝特酸与异丙醇的酯化反应进行了研究,考察了醇酸摩尔比、催化剂用量、带水剂用量等因素对非诺贝特产率的影响。结果表明:硫酸氢钠有着良好的催化活性,在非诺贝特酸用量0.1mol,n(异丙醇)∶n(非诺贝特酸)=3.5∶1,催化剂一水合硫酸氢钠用量3.5g,二甲苯40mL,反应时间3h的条件下,非诺贝特产率可达88.6%,催化剂重复使用5次仍保持较高的活性。     

硫化碱还原药物中间体的反应机理和杂质研究

合成研究了3个常见中间体与NaHCS3的衍生化杂质,分析了NaHCS3来源和转化过程,同时也提出了杂质的规避手段和化验方法。     

氨基酸酯类药物中间体的合成和纯化研究

通过对多种氨基酸酯类药物中间体的合成研究,得到了高收率和质量的产品;同时对精制母液进行了合理的利用;由于氨基酸酯类用途的不同,文中还叙述了关于氨基酸酯类不同形式盐之间的转化。