我国治疗新冠肺炎药物临床研究现状浅析

目的：分析疫情期间我国开展的新型冠状病毒肺炎（以下简称“新冠肺炎”）治疗药物临床试验的特点，提出防治新冠肺炎药物研发的建议。方法：在中国临床试验注册中心网站检索关于新冠肺炎的药物临床试验项目，对药物类别、研究目标、方案设计等进行分析。结果：截至2020年7月1日，与药物相关的临床试验项目共有271项。注册进行临床试验的药物主要是已上市药物，包括化学药、中药及生物制品，有些是药物联合应用。这些研究主要采取了随机或非随机平行对照试验设计，另外还有些是单臂、连续入组、析因分组等。结论：疫情期间应急开展药物临床试验、尽快发现有效的防治药物是应对疫情的重要措施，但同时本次新冠肺炎药物临床试验也暴露出在试验设计、实施及监管等方面存在的一些不足和短板，建议采取加强候选药物的科学性评价、规范研究者发起药物临床研究、建立由多学科组成的国家级抗病毒药物研发平台及协同创新攻关机制等措施，提升我国抗病毒药物的研发能力和水平。     

基于STOPPFrail标准的衰弱老年患者潜在不合理用药的横断面研究

目的：分析衰弱老年患者临床用药的现状，评价衰弱老年人潜在不合理用药（PIMs）情况，为衰弱老年人合理用药、进一步处方精简提供依据。方法：设计衰弱老年患者临床情况调查表，内容涵盖患者的基本情况及用药情况。使用查尔森合并症指数判断患者的疾病负担及状态，确定衰弱老年患者合并用药数量。依据STOPPFrail工具确定衰弱老年患者PIMs的发生率，并与McLeod标准判定的PIMs做比较，分析两者敏感性，并确定PIMs的风险因素。结果：最终纳入患者169例，平均年龄（83.49±6.73）岁，女性占比为42.6%。住院天数平均为19 d，四分位间距［IQR(12,33)］。平均入院24 h合并用药数量为（9.01±4.12）种，出院带药合并用药数为（11.27±4.57）种，其中：入院24 h合并用药中，PIMs检出率为41.42%。超过60%的患者在出院带药中至少使用了一种PIM，而7.69%的患者的PIMs数量≥3种。白三烯受体拮抗剂、质子泵抑制剂、降脂药物和糖尿病口服药物是主要的PIMs。STOPPfrail标准较McLeod标准PIMs检出率在入院24 h合并用药与出院合并用药中敏感度显著增加 （t=6.78，P=0.00＜0.01；t=10.10，P=0.00＜0.01）。完全执行STOPPFrail的建议将有近七分之一的长期药物被停用。结论：衰弱老年患者疾病负担较高，多重用药普遍，潜在不合理用药发生率较高，有待进一步关注并提高用药安全性。STOPPFrail标准敏感性较高，并简洁、易于使用。借助STOPPFrail工具筛查衰弱老年患者合并用药情况预计可以减轻衰弱老年患者的用药负担。     

基因多态性对阿米替林代谢动力学、药效学和不良反应的影响

阿米替林是广泛应用于治疗重症抑郁症和创伤后应激障碍等多种精神疾病的三环类抗抑郁药。但在临床应用过程中发现,阿米替林的药物疗效存在较大个体差异,研究表明,CYP2D6、CYP2C19和ATP结合蛋白亚家族1抗体（ABCB1）等基因的多态性会影响阿米替林的药物代谢动力学(pharmacokinetics,PK)、药效学(pharmacodynamics,PD)和不良反应(adverse reactions,ADR)。在本文中,通过对比CYP2D6和CYP2C19的基因多态性对阿米替林PK、PD和ADR的影响,发现当CYP2C19为快代谢型或正常代谢型时,CYP2D6的基因多态性对阿米替林总体代谢的影响更大,而CYP2C19为慢代谢型时,CYP2C19的基因多态性影响更大。该结论为阿米替林基于基因多态性的个体化给药提供了建议与证据支持。     

南京长发中心

南京长发中心(CFC)位于南京市的"玄武湖—总统府—南京文化广场—夫子庙"中轴线上,由四幢造型简洁而挺拔的超高层建筑组成,北侧是两栋高150m的办公     

合并用药对有无肾损伤患者地高辛血药浓度影响因素分析

目的: 探讨在有无肾功能损伤的情况下,合并用药及其他因素对地高辛血药浓度(serum Digoxin concentration,SDC)的影响,促进合理用药。方法: 回顾性分析了北京大学第一医院2014年口服地高辛治疗并进行治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)住院患者的病历。 结果: 55例肾功能基本正常的患者口服地高辛、合并使用抗菌药及噻嗪类利尿剂时对SDC影响较大;78例肾功能受损的患者口服地高辛、合并使用抗凝剂时对SDC影响较大;其他因素,如年龄对地高辛的代谢也有显著影响。 结论: 在有无肾功能损伤的情况下,合并用药均会影响SDC,为确保地高辛使用的安全性,监测其血药浓度意义重大。