高效空气过滤器国标体系主要修订内容解读

梳理了近10年来国内外净化领域对高效空气过滤器性能测试研究的进展及国际技术标准体系的发展。总结了现行国家标准体系存在的主要技术问题,介绍了标准修订过程中的主要研究工作。解读了标准体系的主要修订内容。     

国内外生物安全实验室标准体系检测要求对比

系统梳理了包括WHO手册、美国手册BMBL-6、加拿大标准CBS-2、澳/新标准AS/NZS 2243.3及我国标准GB 50346、GB 19489在内的国内外生物安全实验室领域重要的标准或指南.重点介绍了标准或指南中关于实验室全面性能检测、认证方面的要求或规定,并对各标准中关于检测、认证方面的具体参数、指标要求和检...     

ISO 16890系列标准存在的问题及未来发展方向

颁布于2016年的ISO 16890系列标准是首个针对一般用空气过滤器性能测试评价的国际标准。介绍了该标准的主要技术内容,对标准目前所存在的主要技术问题进行了重点剖析,并结合近年来的国内外研究现状,对标准未来发展改进方向给出了相应的建议。     

高效空气过滤器现场检漏方法测试精度比较研究

本文针对高等级生物安全实验室中绝大多数屏障隔离设施排风高效过滤器不能用扫描法检漏而只能采用低精度的全效率法检漏的现状,及其实际应用困难,采用实验方法对钠焰法、光度计法和计数法在检漏测试中的应用可行性、全效率检漏与扫描检漏测试精度差别及复杂现场条件对全效率检漏的影响进行了研究。研究结果表明:3种检测方法对有漏孔高效过滤器的测试结果基本相当,其中,局部透过率相对偏差大都在1.3%~13.3%之间,整体透过率相对偏差大都在4.5%~22.2%之间。全效率法与扫描法测试结果差异明显,同一漏孔滤器整体透过率仅为局部透过率的2.4%~6.1%,而过滤器下游弯头或风机的存在进一步导致整体透过率衰减为局部透过率的0.9%~4.6%。     

具有不等差错保护性能的新型喷泉码方案

为适应无线环境下传输立体视频业务的需要,保证立体视频数据传输的可靠性,能为用户提供高质量的立体视觉感受,文中针对删除信道和立体视频数据特点,提出了一种新型的基于喷泉码的不等差错保护方法—复制喷泉码。该方法对不同数据进行非均等虚拟复制,改变重要数据的选择概率,进而提高其译码成功率。实验结果表明,提出的方案能够提供优越的不等差错保护性能。     

基于风险控制需求的生物安全防护装备性能评价体系

本文对生物安全防护装备的性能检测评价体系开展研究,相比于传统的防护设备检测技术,本文基于生物安全防护装备的实际使用特点及风险控制需求分析开展针对性研究,建立相应的适应性检测方法技术体系,研究成果保证了行业监管方尤其是实验室用户,可充分针对其不同实际需求对检测技术体系的适用性进行有效评价,并进行持续改进。     

关于《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》洁净区域静态检测要求的理解

对比分析了我国2版兽药生产质量管理规范(GMP)(2002版与2020版)关于洁净受控环境技术指标的修订变化。结合农业农村部389号公告与笔者现场检测经验,梳理总结了新版兽药GMP执行背景下的生产厂房洁净受控环境静态检测工作实施要点与评价依据,重点介绍了对洁净度(悬浮粒子浓度)、A级区域截面风速、气流流型、自净时间、送风高效过滤器检漏等新版兽药GMP新增或重点修订检测项目的理解要点。     

生物安全隔离笼具产品和标准概况及现场检测结果

针对高等级生物安全实验室中隔离笼具(IVC)现场验收的实际需求,分析了现有的IVC现场检测方法和评价标准,并介绍了IVC性能指标现场检测验收情况的调研结果。结果表明:实验室中较多应用国外IVC品牌产品,但已出现了国产IVC产品;实测中,不同IVC换气次数为20~100h~(-1),甚至更高,未出现换气次数不足的情况;9%左右的IVC压差值达不到标准要求;所测笼盒中4%左右达不到标准RB/T 199-2015中的气密性要求;目前,IVC送排风高效过滤器在现场检漏时基本采用全效率法检漏,光度计全效率检漏方法可避免下游风机产尘的影响,具有较好的应用前景。