响应面法优化复方降脂片的成型性工艺及其降脂活性

目的:优化复方降脂片的成型性工艺,并对其降脂活性进行研究。方法;采用Box-Behnken响应面法,以复方降脂片提取物为主药,以脆碎度、崩解时限及溶出度为评价指标,对主药与填充剂的比例、崩解剂的用量及乙醇的浓度为影响因素,优化复方降脂片的成型性工艺。同时采用高脂血症大鼠模型评价复方降脂片的降脂活性。结果:最优成型性工艺为:主药与辅料比例为80∶15,崩解剂用量为5%,乙醇浓度为80%。验证实验结果:各批次样品综合评分为94.01%,与预测值相对误差为1.49%,且脆碎度和崩解时限均符合药典规定;降脂活性实验:与高脂模型组的实验数据相比,复方降脂片各剂量组大鼠血清中,除高密度脂蛋白（HDL-C）外,其他指标均呈下降趋势,其中高剂量组各指标水平均呈极显著下降（P<0.01）;中剂量组AST、ALT水平呈极显著下降（P<0.01）,TC、TG及LDL-C的水平显著下降（P<0.05）,HDL-C水平增加,与模型组差异显著（P<0.05）。结论:本实验优选的成型性工艺,稳定可行,且复方降脂片降脂活性良好,本研究结果为复方降脂片的生产开发提供可靠依据。