高效液相色谱法测定维生素K胶囊中维生素K2含量不确定度评估

目的评估高效液相色谱法测定维生素K胶囊中的维生素K_2含量的不确定度。方法采用高效液相色谱法测定维生素K胶囊中的维生素K_2含量,建立数学模型,对测定过程的主要不确定度分量进行计算,得出合成不确定度和扩展不确定度。结果维生素K胶囊中维生素K_2的含量为181.2μg/g时,在置信区间95%下,其扩展不确定度为7.5μg/g(k=2)。结论不确定度的主要来源为标准曲线配制的过程,该评估模型为维生素K胶囊中维生素K_2的含量测定的准确性提供了参考依据。     

火焰原子吸收法测定叶酸片中铁含量的不确定度评估

目的 评定原子吸收法(atomic absorption spectrometry, AAS)测定叶酸片中铁含量测量结果的不确定度。方法 样品经过消解后稀释定容, 参照GB/T 5009.90-2016采用原子吸收光谱仪进行含量检测。通过对铁含量计算公式的分析, 对样品称量、消解液定容体积、标准曲线的拟合、标准溶液的配制、标准物质的纯度、测量的重复性及空白试剂等各个影响因素的不确定度分量进行计算及评估, 计算合成的不确定度。结果 该叶酸片中的铁含量为41.25 mg/kg, 在95%的置信概率下对其进行扩展不确定度为1.24 mg/kg。结论 可通过改进标准曲线的配制方式降低不确定度, 对叶酸片中铁含量的测定的方法转移提供了参考的检验区间。     

确定性筛选设计优化一种复合钙制剂的工艺

研制一种适用于孕妇服用的复合钙咀嚼片。采用确定性筛选设计(definitive screening design,DSD),对辅料用量、湿法制粒及总混工艺进行筛选及优化,确定辅料用量和最佳工艺。辅料最佳用量为羧甲基纤维素钠2.00%,聚维酮K30 2.00%,聚维酮水溶液浓度为10.00%,用赤藓糖醇补足配方量;采用湿法制粒,外加维生素D_3和叶酸,用三维混合机进行混合。所制得的产品口味较好,甜味适中,香味和硬度适宜,钙、铁、铜、叶酸和维生素D_3的含量均匀,质量稳定,易于工业化大生产。     

特殊医学用途配方食品干法混合工艺研究及其与湿法工艺的对比

针对特殊医学用途配方食品(foods for special medical purposes,FSMP)干法混合工艺关键步骤,同时将其与湿法和干-湿法工艺进行对比分析,旨在为相关进行干法混合工艺的生产企业提供理论和实践依据。通过分析干法混合工艺的关键控制点,确定从物料添加顺序、混合时间和混合转速及工艺稳定性对其混合工艺均匀性进行分析。最终确定生产工艺条件:混合工艺1的流程添加物料,总混时间为20 min,总混频率为20 Hz(约14 r/min);在该工艺条件下,不同位置的维生素A和维生素B1相对标准偏差分别为4.37%和2.52%,与验证工艺的检测结果接近,说明产品混合均匀且工艺稳定,且各检测值符合法规和设计要求;最后,同湿法工艺和干湿法工艺对比后,干法混合工艺也表现出一定的优势。因此,该工艺可以满足特医食品全营养配方食品的干法生产。