| HPLC法测定富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药的有关物质 |
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| 引用本文： | 李俊,乔玉清,杨志明.HPLC法测定富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药的有关物质[J].广东化工,2016(1):129-130. |
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| 作者姓名： | 李俊 乔玉清 杨志明 |
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| 作者单位： | 常州制药厂有限公司,江苏常州,213018 |
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| 摘 要： | 采用HPLC法测定富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药的有关物质。方法:采用C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相A为0.1%磷酸;使用乙腈作为流动相B相,采用梯度的洗脱方式进行洗脱;采用的流速为每分钟1 m L,采用260 nm的检测波长。结果:富马酸替诺福韦二吡呋酯及其已知杂质(杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F)的线性范围分别为0.5~12μg/m L;平均回收率分别为96.5%、97.2%、102.4%、95.6%、99.6%和94.8%;结论:本法简便、准确、可靠、适合于富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药有关物质测定。
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| 关 键 词： | HPLC法 梯度洗脱 有关物质 测定 |
Determination of the Related Substance in Tenofovir Disoproxil Fumarate by HPLC |
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