复方甘草酸苷片处方研究及工艺探讨

筛选复方甘草酸苷片的处方组成,以外观性状、崩解度、含量和颗粒流动性为其评价指标,采用单因素试验设计进行工艺研究,并对成品制剂进行稳定性考察.试验结果表明,采用该处方和工艺制得的片剂外观性状、质量差异、含量和崩解度均符合规定,释放迅速而且完全,质量稳定.该工艺能够有效地解决复方甘草酸苷片的崩解度问题,且制备工艺简单高效,适合于大规模生产.     

清热散结片的制备工艺研究

通过正交实验确定清热散结片中主要活性成分总黄酮的最佳提取工艺条件和清热散结片的最佳制备条件.该研究工艺不但保证了主要活性成分充分提出,而且确保了成品崩解时间短,脆碎度好.适用于清热散结薄膜衣片的制备.     

辛伐他汀片的处方工艺优化

为优选辛伐他汀片的处方工艺并考察其稳定性,根据辅料相容性结果,采用正交设计试验,以多指标（休止角、含量及有关物质）综合评分法筛选最佳处方。以乳糖和微晶纤维素为填充剂,交联PVP为崩解剂,PVP（K30）为黏合剂,BHA为抗氧剂,微粉硅胶为助流剂,硬脂富马酸钠为润滑剂,采用粉末直接压片工艺。结果表明,优选的辛伐他汀片处方工艺合理,成品质量稳定。     

阿普唑仑口崩片的制备及质量检查

探讨了阿普唑仑口崩片的处方和工艺。得到优选处方中各成分的质量分数:阿普唑仑0.4%,微晶纤维素35%,交联聚维酮5%,微粉硅胶1%,硬脂酸镁0.5%,甘露醇54.8%,无水柠檬酸1.5%,薄荷脑1.2%,安塞蜜0.6%。根据优选处方采用直接压片法制备了口崩片,对阿普唑仑口崩片的口感、碎脆度、崩解时间、溶出度进行了考察,结果表明各指标均符合用药要求。     

山玫片的制备与含量测定研究

探索了山玫片的制备和片中总黄酮的含量测定方法．通过正交实验确定山玫片中主要活性成分总黄酮的最佳提取工艺条件和山玫片的最佳制备条件．该研究工艺不但保证了主要活性成分充分提出,而且确保了成品崩解时间短,脆碎度好．适用于山玫膜衣片的制备．采用分光光度法对山玫片中总黄酮的含量进行了测定,检测波长500nm．提取及制备工艺合理,芦丁在10．15-101．50μg范围之内呈良好的线性关系．平均回收率为99．36％,RSD为0．46％．制备工艺合理,含量测定方法简便、快捷,可用于山玫片中总黄酮的含量测定．     

卡莫氟分散片的制备及其处方优化

以崩解时限、溶出度、硬度、脆碎度为指标,采用正交设计实验,对卡莫氟分散片处方及制剂工艺进行筛选,按优选处方制备的卡莫氟分散片,可在3 min内完全崩解.结果表明:优选处方及制剂工艺的卡莫氟分散片溶出度明显优于普通片剂.     

膜控释盐酸二甲双胍缓释片的研制

制备膜控释盐酸二甲双胍缓释片并对其体外释放度的相关影响因素进行研究。以释放度作为判断原则,采用薄膜包衣法,通过正交试验确定最佳处方和工艺,制得盐酸二甲双胍缓释片,并对溶出方法、转速和溶出介质等因素进行考察,确定了制备盐酸二甲双胍包衣片的最佳处方和工艺。本制剂工艺简单,所用各种辅料成本低,制得盐酸二甲双胍包衣片释放度符合规定。     

复肾宁片的制备工艺研究

采用正交实验研究了复肾宁片的提取与成型工艺的制备工艺.以盐酸小蘗碱含量和药材出膏率为指标,确定了水提法中加水量、提取时间、提取次数等各因素的最佳提取条件;以崩解时间为指标,确定了复肾宁片的最佳制备条件.实验结果表明,本方法工艺简单、合理、准确可靠,可作为复肾宁片的大规模生产工艺的依据.     

阿胶泡腾片制备工艺研究

以发泡量、崩解时限、pH值、感官评分为指标,对阿胶泡腾片制备工艺进行了研究.比较泡腾崩解剂不同配比及用量对阿胶泡腾片发泡量、崩解时限及pH值的影响,确定了泡腾崩解剂最佳配比及用量;采用正交试验对配方进行了优化.结果表明,制备阿胶泡腾片最优配方为阿胶59.6%,乳糖19.9%,柠檬酸9.5%,碳酸氢钠8.6%,蛋白糖0.4%,PEG6000 2%,制备工艺采用酸碱分别制粒压片法.     

引江济淮试验工程软岩崩解特性及其影响因素试验研究

以引江济淮试验工程为依托,开展砂岩与泥岩的崩解特性试验研究。通过静态烘干-浸水崩解试验,研究不同风化程度的软岩在干湿循环作用下的崩解性状,同时进行耐崩解试验以及点荷载强度试验,揭示崩解性与强度、失水率的相关变化规律。试验表明:干湿循环作用和风化作用均会减弱岩石耐崩解能力;风化岩石的耐崩解指数与干燥岩石点荷载强度成正相关,与岩石的失水率成线性负相关;岩石的耐崩解性与岩石结构类型关系密切。     

补肾健骨片水煎药材的提取、纯化及制剂工艺研究

研究了补肾健骨片水煎煮药材的提取、纯化及制剂工艺。采用正交设计法以淫羊藿苷含量、醇浸出物量为指标对提取工艺条件进行优化,采用离心法和醇沉法对除杂工艺进行比较,在制剂成型工艺中,对辅料进行筛选并确定用量。最佳提取工艺为药材加10倍量的水,浸泡1.0 h,回流提取2次,每次1.0 h,采用离心法除去杂质,每个处方的辅料用量为:1倍量的碳酸钙,质量分数为10%的糊精、0.5%的微晶纤维素和0.3%的硬脂酸镁。该工艺可以用于制备补肾健骨片。     

星点设计-效应面法优化复方景藿分散片处方

采用单因素和星点设计-效应面法对景藿分散片的处方工艺进行筛选优化,并对该结果进行验证。优化处方中微晶纤维系(MCC)的用量为主药量的1.1倍,羟甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量为主药量的0.35倍,低取代羧丙基纤维素(L-HPC)的用量为主药量的0.19倍,压力为4kN,润湿剂为蒸馏水。结果表明,采用单因素和星点设计-效应面法建立的模型可用于景藿分散片的制备工艺的优化,所建立的数学模型具有准确的预测性。     

银杏叶缓释片的制备及体外释药动力学

以丁为标准品,采用上分光光度法,对用乙基纤维素等辅料制备的缓释片和用淀粉等辅料制备的银杏叶普通片,进行了银杏总蒽酮含量测定和体外累积释药百分率的比较,普通片的体外释药动力学为一级释放,缓释片在２￣１２ｈ为零级释放,普通片释放５０％的时间为６６ｍｉｎ,缓释片释放５０％的时装显１１２ｍｉｎ,缓释惩体外释药速率明显慢于普通片。     

盐酸二甲双胍缓释片的制备工艺及体外释放度研究

制备盐酸二甲双胍缓释片，并建立测定其释放度的方法。采用羟丙甲纤维素（HPMC）为缓释材料制备盐酸二甲双胍缓释片，用紫外分光光度法测定其释放度。考察了填充剂的种类、粘合剂的种类对本品释放度的影响，井采用正交试验进行处方优化。依据最优处方制备了三批缓释片。与盐酸二甲双胍普通片比较，本品有显著的缓释效果，其体外释放度曲线12g内符合Higuchi方程。     

阿胶泡腾片对小鼠免疫功能的影响

研究了阿胶泡腾片对小鼠免疫功能的影响.采用免疫器官重量法探讨了阿胶泡腾片对小鼠免疫器官发育的影响;通过碳廓清试验研究了阿胶泡腾片对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响;采用迟发型变态反应试验考察了阿胶泡腾片对小鼠细胞免疫功能的影响.结果表明,阿胶泡腾片能增加小鼠脾脏、胸腺指数;高剂量阿胶泡腾片能显著增加小鼠碳廓清指数,与空白对照组相比差异极显著;阿胶泡腾片能明显增加小鼠足肿胀度,与空白对照组相比有显著差异.表明阿胶泡腾片能增强小鼠非特异性免疫和细胞免疫功能.     

双氯芬酸钠缓释片的制备和体外释放度研究

以氢化蓖麻油为骨架材料,乳糖为致孔剂,湿法制粒制备双氯芬酸钠缓释片,并进行体外释放度和稳定性考察。结果表明:该缓释片符合缓释片现行质量标准要求且稳定性较好。     

葛根总黄酮骨架缓释片体外释放因素及其机制

探讨了影响葛根总黄酮骨架缓释片体外释放度的主要因素和释放机理.以羟丙基甲基纤维素(HPMC)和卡波姆971(CP)为阻滞剂制备葛根总黄酮骨架缓释片;按中国药典2000年版第2部溶出度测定方法II(桨法)测定药物的体外累积释放度.考察HPMC用量,CP用量,溶出介质的pH,转速及压力等因素对释放度的影响,并研究其体外释药机制.研究结果:HPMC,CP的用量,制片压力,释放介质的pH值和桨法转速对药物的体外释放均有一定影响,体外释药机理符合0级释放.所制备的骨架缓释片达到理想缓释效果.     

白藜芦醇凝胶骨架缓释片的制备及体外释放机制研究

以白藜芦醇(Resveratrol,RES)为模型药物,羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,制备白藜芦醇凝胶骨架缓释片,考察凝胶骨架缓释片的处方工艺和体外释放条件对其释放的影响。采用分光光度法测定缓释片的体外释放度,通过零级、一级和Higuchi模型探讨缓释片的释放机制。结果表明:最优处方制备的缓释片符合一级释放方程,压片压力、释放介质pH值和搅拌转速对白藜芦醇凝胶骨架缓释片释放均有一定影响。以HPMC4000为骨架材料,可以制备出具有理想缓释效果的白藜芦醇凝胶骨架缓释片。