国家食品药品监督管理局关于发布保健食品命名规定(试行)的通告

根据《保健食品注册管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第19号），为规范保健食品的命名，确保保健食品名称的科学、准确，国家食品药品监督管理局制定了《保健食品命名规定（试行）》，现予以通告，自发布之日起施行。     

国家食品药品监督管理局发布保健食品命名试行规定

根据《保健食品注册管理办法(试行)》,为规范保健食品的命名,确保保健食品名称的科学、准确,国家食品药品监督管理局制定了《保健食品命名规定(试行)》,并于近日发布实施。     

保健食品注册管理办法已于2005年7月1日施行

《保健食品注册管理办法（试行）》日前已经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，于2005年7月1日起施行。此前有关保健食品注册的规定不符合《保健食品注册管理办法（试行）》规定的，自7月1日起停止执行。     

简政放权 推进保健食品备案管理

<正>按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》关于保健食品备案管理的相关规定,为进一步落实"放管服"要求,食品药品监管总局在此前发布保健食品原料目录和保健功能目录的基础上,组织制定了《保健食品备案工作指南(试行)》,并建成了保健食品备案信息系统,开启了保健食品注册与备案"双轨制"管理的新局面。备案管理的实行,对列入保健食品原料目录内的保健     

保健食品有新章法

根据中华人民共和国卫生部发布的《保健食品管理办法》有关条文规定,保健食品必须符合下列要求: 一、经必要的动物和或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用;     

保健食品名称将不得暗示预防治疗功能

正国家食品药品监管总局近日发布《保健食品注册与备案管理办法》。办法规定,自2016年7月1日起,保健食品名称不得含有虚假、夸大或者绝对化,明示或暗示预防、治疗功能等词语。办法要求,同一企业不得使用同一配方,注册或者备案不同名称的保健食品,不得使用同     

行业

<正>国务院法制办公室网站发布3个保健食品管理办法征求意见本刊讯(记者申海鹏)8月3日,国务院法制办公室网站发布通知,分别就《保健食品保健功能目录与原料目录管理办法》、《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品标识管理办法》公开征求意见。相关征求意见稿明确,保健功能目录是指经过系统评价和验证、具有明确评价方法和判定标准、允许保健食品声称的保健功能信息列表,包括保健功能名称及说明等。保健食品原料目录是指,可用于保健食品的物质及其对应的相关信息列     

食品安全月度报告2010年二月

<正> 政策法规1国家食品药品监督管理局对保健食品产品申报与审评工作做出明确规定为规范以红曲、硒、铬、芦荟、大黄、何首乌、决明子和阿胶等为原料的保健食品产品申报与审评工作,保障食用安全,根据《保健食品注册管理办法(试行)》规定,近日,国家食品药品监督管理局发出通知,就以红曲、硒、铬等为原料的保健食品产品注册申报与审评有关事项做出明确规定。以往发布的规定,     

引入GMP认证保健食品新规实施

保健食品的安全问题一直是消费者关心的话题。从7月1日起，《保健食品注册管理办法》开始实行，这个《办法》对加强保健食品的安全做出了新的规定。     

保健食品“双轨制”正式实施 相关细则需尽快完善

正根据国家食药监总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》,保健食品管理办法将从此前的单一注册制转变为"双轨制",即注册与备案相结合。该办法于7月正式实施。专家认为,《办法》的实施,将使保健食品的市场监管重心逐步向上市后进行过渡。但备案制要真正落地,还有待保健食品原料目录和备案制标准流程的确定。保健食品实行备案制管理今年3月1日,国家食药监总局出台《保健食品注册与备案管理办法》,将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合     

国家食药监总局印发保健食品备案工作指南

正5月2日,国家食品药品监督管理总局发布《保健食品备案工作指南(试行)》的通知(以下简称"通知"),称根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》有关规定,国家食品药品监督管理总局制定了该"通知",并于公布之日起施行。"通知"指出,保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。     

保健食品行业解决问题的过程将实行更加科学的监管

<正>为规范保健食品生产许可审查工作,督促企业落实主体责任,保障保健食品质量安全,国家食品药品监督管理总局根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等相关法律法规和技术标准的规定,组织制定了《保健食品生产许可审查细则》,于2016年12月印发,自2017年1月1日起施行。     

我国保健食品的现状及存在的问题

保健食品系指表明具有特定保健功能的食品,即适宜于特定的人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。卫生部于1996年发布了《保健食品管理办法》及一系列与之相配套的技术标准和规定,使我国保健食品的审批、生产经营、标签、说明书、广告宣传及监督管理等纳入了法制化管理。通过这几年的实践,我国保健食品的监督管理     

保健食品管理办法

保健食品管理办法中华人民共和国卫生部令（第４６号）现发布《保健食品管理办法》，自１９９６年６月１日起施行。陈敏章１９９６年３月１５日第一章总则第一条为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据《中华人民共和国食品卫生法》（下称《食品卫生法》）的有...     

我国保健食品法律法规发展历程分析

1987年至今,我国保健食品监管制度不断发展完善。1995年发布的《中华人民共和国食品卫生法》首次赋予保健食品法律地位;2009年发布的《中华人民共和国食品安全法》,对保健食品进行了严格的监督管理;2016年发布的《保健食品注册与备案管理办法》,开启注册与备案双轨制时代;2023年发布的《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》,标志着保健食品行业步入全新的发展时期。本文通过对我国保健食品的发展初期、成型期、调整期、规范期及全新发展期进行梳理阐述,总结了我国保健食品法律法规、制度规范体系现状。     

卫生部关于查处“都瑞口服液”的紧急通知

各省、自治区、直辖市卫生厅 (局 ) :根据消费者的投诉 ,上海市卫生局在监督检查中发现 ,湖南都瑞医药实业有限公司生产的“都瑞口服液”中含有枸橼酸西地那非。我部根据《保健食品管理办法》第二十七条的规定 ,对“都瑞口服液”进行了重新审查。经查实 ,“都瑞口服液”含有枸橼西地那非的违法事实存在 ,其行为违反了《中华人民共和国食品卫生法》第九条、《保健食品管理办法》第四条的规定 ,依据《保健食品管理办法》第二十七条的规定 ,我部下发了《关于撤消“都瑞口服液”保健食品批准证书的通知》(卫法监发 [2 0 0 1]6 9号 )。为保护消费…     

保健食品标注要规范醒目

<正>8月20日,国家市场监管总局发布《保健食品标注警示用语指南》(简称《指南》)和《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》(简称《管理办法》),明确从2020年1月起,保健食品标签要醒目标示警示语、规范保质期标注方式。那么,《指南》和《管理办法》的具体实施时间是什么时候?实施《指南》的主要目的是什么?《指南》的具体要求是什么?     

《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》出台

根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定,国家食品药品监督管理总局制定出台了《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》(以下简称《细则》),以规范保健食品注册审评审批工作.     

卫生部关于撤销“都瑞口服液”保健食品批准证书的通知

湖南都瑞医药实业有限公司 :我部根据《保健食品管理办法》第二十七条的规定 ,对你公司生产的“都瑞口服液”进行了重新审查。经审查 ,“都瑞口服液”中含有枸橼酸西地那非。以上事实有上海市药品检验所药品检验报告为证。我部认为 ,枸橼酸西地那非是治疗男性性功能障碍的处方药 ,禁止加入食品。你公司的行为违反了《中华人民共和国食品卫生法》第九条、《保健食品管理办法》第四条的规定 ,现依据《保健食品管理办法》第二十七条的规定 ,决定撤销你公司“都瑞口服液”的保健食品批准证书 (批准文号 :卫食健字 [1999]第 0 515号 )。如不服本…     

关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告

根据《保健食品注册管理办法(试行)》，为规范、统一营养素补充剂等申报与审评行为，我局制定了《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》、《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》、《益生茵类保健食品申报与审评规定(试行)》、《核酸类保健食品申报与审评规定(试行)》、《野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定(试行)》、《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定(试行)》、《保健食品申报与审评补充规定(试行)》8个与保健食品申报与审批相关的规定。