基于知识产权语境下的食品安全规制研究

近年来国内食品安全事件频发,暴露了我国食品安全规制设计工作的不足与弊端,因此有必要加强我国食品安全规制水平,有效地保障我国食品行业的知识产权。现阶段,我国食品安全领域对知识产权的关注度普遍较小。本文立足于知识产权语境,结合实例论述了知识产权与食品安全的联系、对我国的相关食品安全法规进行了解读,并对我国食品安全规制存在的问题及建设基于知识产权保护的食品安全规制方法进行了阐述,提出了一些对应的解决方法,以期推动基于知识产权保护的食品安全规制设计工作的发展。     

中国转基因食品风险规制路径的选择

转基因食品安全性的争议由来已久,这场争议与消费者、生物技术公司、政府管理者、非政府组织和科学家都密切相关,其主要核心包括转基因食品的上市标注、政府管理者的责任、相关科学研究的目的、转基因作物对环境和健康的影响、对害虫抗药性的影响、对农业生产者的影响和转基因作物对满足全球粮食需求的作用。在风险社会下,转基因食品安全不仅关系着广大人民群众的身体健康和生命安全,还影响着经济发展与社会稳定,因此需要健全转基因食品安全风险规制体制。本文从转基因食品风险规制路径入手,分析了市场、科学、民主3种风险规制路径的优缺点,再从中国的实际情况出发,结合中国转基因食品的背景以及相关法律法规以及费雪的行政宪政主义,提出了适合中国的转基因风险规制的有效路径,从而在公众对转基因食品安全质疑的情况下,对其进行有效的风险规制,以期为通过法律监管手段提升转基因食品的安全性监管提供理论依据,并为中国转基因食品的风险规制路径的完善提出建议。     

食品安全政府规制理论分析

基于食品安全政府规制的经济学理由和公共利益理论,分析食品安全由政府规制的必要性;运用部门利益理论,分析食品安全政府规制存在的弊端,最后提出食品安全政府规制改革理论。     

法经济学视角下中国食品安全事件的规制维度

根据法经济学的理性经济人假设,食品安全事件产生的主要原因在于食品安全违法行为的总收益大于风险成本,以及违法行为人对食品安全违法行为成本的较低预期和对食品安全违法行为危害的较低预期。当前食品安全相关的法律规制却存在对食品安全违法行为的惩罚过轻、食品行业龙头企业违法行为频现,以及缺乏对食品安全规制的整体规划等问题,从而使食品安全违法行为具有了相当的获利空间,成为当前食品安全事件频发的主要原因。因此,有必要通过加大惩罚力度增加违法成本、建立龙头企业重点监控制度、提高违法成本预期,以及科学规划食品安全规制、加大打击力度等法律规制手段,实现对食品安全事件的有效控制。     

法的实效维度下中国食品安全的法律规制

食品是人类赖以生存和发展的基本物质,安全是消费者选择食品的首要标准。中国《食品安全法》的实施未能有效遏制食品安全事件层出不穷的势头。文章分析中国食品安全事件频发的原因,从法律内容的有效性、法律制度的协调性以及法治传统等维度,剖析影响法的实效的因素,就如何实现食品安全的有效法律规制提出对策。     

食品添加剂法律规制的中美比较研究

食品添加剂的规范和管理是关系食品安全的一项重要内容。美国对于食品添加剂的生产、销售和使用,有着严格的法律规范,形成了一套较为完备的管理办法和措施。本文通过对比中美两国关于食品添加剂的法律法规、标准体系以及监管体系,为完善我国食品添加剂法律规制提供借鉴。本文第一部分主要介绍了美国食品添加剂法律规制的现状,包括美国较为完备的立法体系及严格的监管模式。第二部分分析我国在《食品安全法》为核心的法律体系下食品添加剂法律规制的现状及问题。肯定了我国《食品安全法》对于食品安全监管的重要作用,同时也指出现阶段我国食品添加剂的滥用和误用、违法使用标识、食品添加剂安全标准有待完善、监管机制存在弊端等问题。第三部分通过立法和监管两个层面对中美两国食品添加剂法律规制进行对比研究。从比较法的视野对我国食品添加剂法律规制提出了完善建议,主要包括强化监管执法力度、加强风险评估、完善安全标准和整合监管部门。     

开展食品安全风险评估 强化食品生产经营企业风险分级管理

正一、食品安全风险评估的要点食品安全风险评估的基本依据是《中华人民共和国食品安全法(2018年12月29日修订)》,该法律规定了食品安全风险的评估步骤及方法,其中要侧重于对食品本身的质量进行评估,分析影响食品安全的重要因素,全面监管食品成分、添加剂等方面。在实际评估过程中,需根据以下步骤进行:(1)确定有害物质种类,并对其开展定量测试,     

中国食品安全刑法规制的实践困境与完善路径

当前中国实行的是以食品生产销售者犯罪为主,食品安全监管者犯罪为辅,并兼顾食品运输储存在犯罪的食品安全刑法规制体系,但仍然存在同食品安全全过程控制的潮流相悖、忽视食品安全犯罪对公共安全的危害,以及忽视食品安全犯罪的经济属性等现实困境。必须通过对严重危害食品安全行为进行全过程刑法规制,比照危害公共安全类犯罪加大刑罚力度,以及充分发挥罚金刑的作用等有效路径,对现有刑法规制进行相应的完善。     

食品安全管理体系在食用植物油 生产加工企业的应用实践

《中华人民共和国食品安全法》正式实施之后,食用油的食品安全管理也逐步得到了规范和保障,对于具有规模型的食用植物油生产加工企业而言,为确保食用植物油从原料到生产制程再到成品灌包都能得到可靠的安全保障,需要借助更加科学、合理、适用的管理工具。探讨食品安全管理体系在食用植物油脂生产加工过程中的应用具有重要意义。以ISO 22000：2018管理体系为基础,分析了食用植物油生产加工过程中的食品安全影响要素、食品安全管理体系和前提方案,并以大豆油精炼过程食品安全危害实践为例,围绕HACCP的7大原理和12个步骤进行大豆油精炼过程中的产品描述及预期用途识别、工艺流程分析、食品安全危害识别评估,OPRP行动准则和关键控制点确认,相应的监控措施、纠偏和验证方法的制定等,以降低来自生物、物理、化学的风险,提高食用植物油的食用安全性。     

国内外食品安全法规标准跟踪评价方法研究与发展对策探讨

新修订的《中华人民共和国食品安全法》于2015年10月正式实施,第三十二条对食品安全标准跟踪评价工作做出了明确规定。随着我国食品安全法律法规的进一步健全和标准体系的不断完善,如何及时掌握标准执行的情况和实施的效果,不仅是标准管理工作的一项重要内容,也是各项法律法规的明确要求。本文通过分析国外开展食品安全法规、标准影响评估方法,为我国开展食品安全标准跟踪评价方法的研究工作提出建议。     

我国网购进口食品安全监管的难题与应对

随着跨境电商的兴起和国内食品市场的消费升级,我国消费者越来越青睐于网购进口食品。与此同时,与之相关的食品安全风险问题也开始受到监管部门和研究者的关注。归纳了现行的进口管理制度和监管实践,通过聚焦跨境电商零售和网购直邮两大模式,总结出网购进口食品的安全监管漏洞和可能风险,分析海关部门在食品安全监管工作中面临的主要难题,并尝试提出应对之策。根据监管部门的公开数据,分析了我国进口食品的形势。通过分析现有的政策规定和网购食品进口的特点、趋势,发现海关部门对网购进口食品进行安全监管时会面临一些难题,如鼓励跨境电商零售业务发展与安全监管之间存在矛盾,直邮进口模式的便利化安排会导致食品安全监管出现盲区,网购进口食品溯源难直接制约全链条监管,以及海量进口规模与有限监管资源存在尖锐矛盾。为有效解决这些监管难题,应着力构建网购进口食品安全的多元主体协同治理体系,包括消费者应理性海淘洋食品,平台经营者需进行全过程治理,电商应落实食品安全主体责任,一线监管须依靠智慧化提升工作效率,海关总署则应积极推动国际合作。     

Enhancing FDA's Evaluation of Science to Ensure Chemicals Added to Human Food Are Safe: Workshop Proceedings

Abstract: Science and expert judgment are the foundation for safety assessments of chemicals added to food to ensure their use is safe. Hazard characterization is the first step in a safety assessment. Advances in science and technology pose challenges to the regulatory system and raise questions about whether the current hazard identification and characterization process is able to systematically and transparently encompass such advances while remaining defensible. An April 2011 workshop sponsored by The Pew Charitable Trusts, the Institute of Food Technologists, and the journal Nature brought together over 80 experts in science and food policy from government, industry, academia, and public interest organizations to examine the principles underlying the development and use of scientific evidence needed for chemical hazard characterization. Participants discussed challenges of identifying adverse health effects, advances in science, uses of new screening technologies and human biomonitoring data, updating of study designs, and development and review of toxicity test guidelines. Brainstorming sessions allowed participants to propose alternatives to enhance FDA's evaluation of science for safety assessment. Although there was no intention to reach a consensus, several themes emerged including the need for clear procedures to develop validated toxicity tests; importance of regularly updating guidance documents relied upon by regulators and industry; benefits of transparency and public access to information; potential for greater interagency collaboration; opportunities to improve hypothesis‐based research to make it more useful to regulatory decision making; and importance of staying abreast of scientific developments to ensure that safety assessments are made using sensitive and relevant methods.     

中国食品安全监管资源错配问题分析

食品安全监管是涉及食品安全事前监管、事中处置和事后应对的系统工程。将有效的食品安全监管资源进行合理分配,是提高食品安全监管绩效的关键。在我国不断加强食品安全监管方面的检测技术与行政资源投入环境下,食品安全监管绩效仍没有得到显著改善,食品安全监管的资源错配是重要原因。本文从资源需求的角度,分析现代食品安全监管体系各环节的资源需求,梳理了我国食品安全监管体制调整与资源配置现状,分析了我国食品安全监管资源错配问题,在此基础上提出优化我国食品安全监管资源配置的政策建议。     

美国FDA食品安全监管科技支撑体系建设经验及启示

美国食品药品监督管理局（FDA）十分重视科技在食品安全保障中的支撑作用,如在强调科学技术在强化食品安全、开发食品检测方法、确定食源性疾病病原体以及干预和处理食品污染事件方面的重要作用等,并取得了良好成效。相比而言,我国食品安全在监管体制、监管政策、监管人才和技术等方面还存在明显短板和不足。对此,可借鉴美国在食品安全监管技术支撑体系建设方面的经验,健全国家统一的食品安全监管技术支撑体系,完善食品安全技术协同工作网络,加强食品安全监管技术支撑体系法律法规建设和食品安全技术支撑人才队伍建设,着力提升食品安全检验检测能力。     

欧美食品安全监管经验及其启示

美国、欧盟等国家与地区在食品监管机构改革、食品安全信息公开透明、安全监管立法、食品身份认证等方面均积累了丰富的经验。针对他们确保食品安全的做法进行深入剖析和思考,并对中国目前的食品安全监督管理现状进行反思,提出构建加强食品安全监督和管理相关部门之间协作的网络,实施涵盖从田间到餐桌的全程监制体系,逐步推进食品安全监督和管理的相关法律,从而构建良性运行的中国食品安全监督与管理机制。     

Food safety and security and the dose-response

Getting the dose-response right is a critical component in the assessment of chemical food safety. Being able to validate dose-response model predictions in the low-dose zone would be a critical aspect of the assurances that correct decisions about food safety and security are made. The present paper examines the history of the threshold dose-response model and how it became incorporated into governmental regulatory and risk assessment activities, including those affecting chemical food safety. The present analysis reveals that the major risk assessment models used by international regulatory agencies, such as the threshold dose-response model, were never validated prior to their acceptance and use by international regulatory agencies. Furthermore, once they were tested both the threshold and linear dose-response models failed to make accurate predictions in the low-dose zone. The only model providing accurate predictions in the low dose zone was the hormetic dose-response, a model not used by regulatory agencies. The present analysis raises important new questions for the risk assessment process in general and that of chemical food security in particular.     

食品安全抽检数据常见问题分析及对策研究

食品安全抽检数据质量是检验机构的技术能力、专业素养和管理服务水平的综合反映，是食品安全抽检工作成效的判定依据，是做好核查处置工作的关键因素。近年来，各级市场监管部门加强了食品抽检数据抽查，对于提升食品安全抽检数据质量起到了良好作用。但是在数据核查过程中发现部分检验检测机构在抽样、检验、报告规范性等方面存在一些问题，给后续的监管和行政处罚带来一定影响。文章通过分析日常抽检过程中常见的问题，提出了优化食品安全抽检工作的一些措施，供食品安全监管和抽检人员参考。     

Principles for the risk assessment of genetically modified microorganisms and their food products in the European Union

Genetically modified microorganisms (GMMs) are involved in the production of a variety of food and feed. The release and consumption of these products can raise questions about health and environmental safety. Therefore, the European Union has different legislative instruments in place in order to ensure the safety of such products. A key requirement is to conduct a scientific risk assessment as a prerequisite for the product to be placed on the market. This risk assessment is performed by the European Food Safety Authority (EFSA), through its Scientific Panels. The EFSA Panel on Genetically Modified Organisms has published complete and comprehensive guidance for the risk assessment of GMMs and their products for food and/or feed use, in which the strategy and the criteria to conduct the assessment are explained, as well as the scientific data to be provided in applications for regulated products. This Guidance follows the main risk assessment principles developed by various international organisations ( and ). The assessment considers two aspects: the characterisation of the GMM and the possible effects of its modification with respect to safety, and the safety of the product itself. Due to the existing diversity of GMMs and their products, a categorisation is recommended to optimise the assessment and to determine the extent of the required data. The assessment starts with a comprehensive characterisation of the GMM, covering the recipient/parental organism, the donor(s) of the genetic material, the genetic modification, and the final GMM and its phenotype. Evaluation of the composition, potential toxicity and/or allergenicity, nutritional value and environmental impact of the product constitute further cornerstones of the process. The outcome of the assessment is reflected in a scientific opinion which indicates whether the product raises any safety issues. This opinion is taken into account by the different European regulatory authorities prior to a decision regarding authorisation to commercialise the product.     

转基因动物及其食品安全性评估方法

转基因食品的安全性涉及到贸易壁垒和人体健康,本文从食品安全的内涵和外延出发,在实质等同性原则的基础上,重点论述了转基因动物及其遗传修饰的安全性评估方法,最终用于食品或食品加工的转基因动物安全性评估方法,以及在转基因过程中可能会出现的非预期效应的安全性评估方法,系统的描述了转基因动物及其食品安全性评估框架,以便为我国的转基因动物安全性评估和政府监管提供参考。     

科技创新在食品安全综合监管科学中的应用

提升食品安全监管效能需要发展和遵循食品安全监管科学,食品安全监管科学强调风险管理理念。当前情况下,科技创新支撑构建食品安全全过程的风险监测、预警、管治和共享技术体系,为食品安全综合治理提供了解决方案。本文论述了食品安全监管对科技创新的需求,科技创新的重点内容,当前创新技术手在食品安全监管科学中的应用。未来,科技创新手段的应用需从当前的局部试点试用,向全国统一、系统配置推进,对监管科学发挥更重要支撑作用。