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药物相互作用改变了剂量效应关系,可能会降低疗效或增加毒性,是临床应用中合并用药治疗时重要的考虑因素。预测具有临床意义的药物相互作用是药物研发过程中获益风险评估的重要环节。本文概述了药物研发过程中药物相互作用研究的目的和意义,体内和体外研究的主要内容;梳理分析了2020年国家药品监督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)和美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准上市的新药药物相互作用研究情况,旨在为我国药物研发过程中药物相互作用研究及其监管审评提供参考。 相似文献
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集中药包与条形药包爆破漏斗及抛掷堆积研究 总被引:10,自引:4,他引:6
把集中药包拉成条形药包之后,其爆破漏斗变化有多大?条形药包能否改善抛掷堆积?可否用集中药包的爆破漏斗参数(n、R、R’、P)及经验方法来设计条形药包的爆破漏斗?本试验研究将回答这些问题。 相似文献