药物相互作用研究在新药研发和审评决策中的应用

药物相互作用改变了剂量效应关系，可能会降低疗效或增加毒性，是临床应用中合并用药治疗时重要的考虑因素。预测具有临床意义的药物相互作用是药物研发过程中获益风险评估的重要环节。本文概述了药物研发过程中药物相互作用研究的目的和意义，体内和体外研究的主要内容；梳理分析了2020年国家药品监督管理局（National Medical Products Administration, NMPA）和美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）批准上市的新药药物相互作用研究情况，旨在为我国药物研发过程中药物相互作用研究及其监管审评提供参考。     

抗凝血药物研究进展

抗凝剂是血栓栓塞性疾病预防和长期治疗的主要药物.几十年来,华法林一直被用于抗凝治疗.然而,由于华法林的一些缺点,包括需要持续的常规监测、食物和药物相互作用,以及高出血发生率限制了其使用.随着新药的不断研发,目前出现了许多新型更安全的抗凝药物.这些药物起作用迅速,治疗范围相对较广,有的药物不需要凝血监测,使用更加方便.本文对抗凝药物的研究进展进行了综述和展望.     

综合设计性实验在药物分析学实验中对学生综合能力的培养

《药物分析学实验》是药学专业的一门独立必修课程,是药学科学领域中的一个重要组成部分,具有较强的实践性和综合性,旨在培养学生综合运用所学知识分析药品质量的能力.综合设计性实验作为《药物分析学实验》的重要组成部分,对学生实践操作能力,发现问题、分析问题、解决问题的能力,创新能力,应用能力,团结协作能力,劳动素养等综合能力的培养具有极其重要的意义.     

3-羟基-4-吡啶酮类螯合剂在镓放射性药物中的 研究进展及展望

目前，在肿瘤等重大疾病的早期诊断中，PET/CT（或PET/MRI）是灵敏度最高、分辨率最好的医学影像手段。PET/CT（或PET/MRI）依赖于PET药物，很大程度上依赖于¹⁸F PET药物。然而，随着世界上第一个⁶⁸Ga药物（⁶⁸Ga-DOTATATE）获得美国FDA批准进入市场，⁶⁸Ga及其药物的研究正受到越来越多的关注。本文首先介绍了镓的基本核性质和化学性质，然后提出了金属双功能螯合剂的设计要求，并讨论了一些常用镓螯合剂的优缺点。由于3-羟基-4-吡啶酮基团对三价镓离子具有高的亲和力和选择性，因此，特别重点关注了3-羟基-4-吡啶酮多齿螯合剂在镓放射性药物中的最新研究进展。最后，还对3-羟基-4-吡啶酮多齿螯合剂在镓放射性药物中的应用前景进行了展望。     

生物毒素的脱毒技术及药物研究进展

作为一种特殊的生物源化学物质,生物毒素对农产品、人畜、环境等有不可忽视的健康隐患,但由于其结构与功能作用的多样性,其对于生物化学、医药学、环境生态学等又具有重要意义。本研究就生物毒素的来源分类、危害、脱毒技术及生物毒素的应用进行综述,以期为进一步生物毒素的监管与开发利用提供理论参考。     

抗新型冠状病毒2019-nCoV新药的研发

2019年底，湖北武汉暴发了2019新型冠状病毒感染疾病（COVID-19），并快速在全国蔓延，且在多个国家发现病例。其感染病例和死亡病例在短时间内快速超过重症急性呼吸综合征（SARS），给中国带来了不可估量的损失。中国科研人员在短时间内，快速锁定病原体为2019-nCoV（或hCoV-19或SARS-CoV-2)，并且在不同层面开展了相关抗病毒药物的研发工作。本文介绍了抗2019-nCoV新药研发的现状。同时，鉴于突发病原体的药物研发过程相对迟缓，我们建议对于潜在流行可能性的病原体，其药物研发要具有前瞻性，国家层面要推进广谱药物的研发和临床试验，以应对可能出现的疫情风险。     

磺胺类抗生素分子印迹制备技术与应用进展

分子印迹技术是一种可以特异性地从样品中将待测物分离和富集,降低样品中复杂基质对待测物检测结果的干扰,提高仪器检测精度的前处理技术,现已广泛应用于动物性食品中的兽药残留检测领域。磺胺类抗生素作为最常被检出的兽药之一,其检测方法的优化有着重要研究意义。本文聚焦了近年来磺胺类抗生素分子印迹技术的发展趋势,包括新型功能单体、交联剂和致孔剂的选用,聚合方法的优化以及其应用模式从传统固相萃取材料到快速检测产品的转变,阐述了该技术的优势和目前存在的问题,为磺胺类抗生素分子印迹聚合技术的发展提供参考。     

动物源性食品中非法使用药物残留检测方法的研究进展

动物性食品可为人类提供丰富的蛋白质、脂肪、矿物质和维生素,是人类饮食中不可缺少的部分。随着人类生活水平的逐步提高,人们对动物源性食品的安全问题也越来越重视,而非法使用药物残留也一直是重要的影响因素之一。药物残留不仅会给消费者带来潜在危害,残留毒性和耐药性也会对食物和环境有显著影响。故本文综述了当前国内外关于动物源性食品中非法使用药物残留的原因、危害和药物种类,介绍了药物残留的常用检测方法,以期为加大动物源性食品中非法使用药物残留检测的力度和精度,以及从源头控制动物源性食品安全提供一定的理论指导依据。     

保健食品中非法添加药物事件及检测技术

近年来,向保健品中非法添加药物的现象时有发生。本研究针对不同保健食品的类别,梳理近年来发生的保健食品非法添加药物事件,对各类保健食品中常可能非法添加的药物及危害进行总结,并且对不同类别的保健食品中非法添加药物的检测技术进行归纳,分析技术的优缺点,为保健食品的市场监管提供参考。