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金属工艺
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1.
中医药临床研究电子数据管理特点及标准操作规程的制定
李庆娜
黄珂
陆芳
赵阳
邱攀博
王淑阁
高蕊
《金属学报》
2020,25(5):550-554
电子数据管理具有节约成本、缩短研发周期、提高数据质量等优势,已逐步成为临床研究数据采集与管理的主流形式,规范开展电子数据管理工作是提高中医药临床研究质量的重要措施。本文介绍了临床研究电子数据管理标准操作规程(standard operating procedure, SOP)的作用、制定原则、一般体例、制定流程、SOP的管理与培训以及实际工作中常用的SOP,最后讨论了中医药临床研究电子数据管理的特点及难点,并给出了建议的解决措施。
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