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建立了高效液相色谱法测定地氯雷他定有关物质的分析方法。采用Thermo Hypersil BDS C_(18)(4. 6×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-甲醇-磷酸盐缓冲液(10∶10∶80)为流动相A,以乙腈-四氢呋喃-磷酸盐缓冲液(45∶5∶50)为流动相B,梯度洗脱;流速1. 0 mL/min检测波长为280 nm,柱温30℃,进样量为20μL。地氯雷他定与各杂质峰分离度良好。该方法简单、快速、可靠、高效,本方法能有效的测定地氯雷他定的有关物质。 相似文献
5.
对福建省生产领域近五年的纸巾纸进行随机抽样和质量分析,检测了产品的可迁移性荧光物质指标。结果显示:纸巾纸产品的可迁移性荧光物质指标共出现5批次不合格产品,产品合格率为98.7%,呈现较高的质量水平;纸巾纸的荧光物质检出率近五年呈现先上升后下降的趋势,2015年出现检出率峰值,其值为15.0%,2018年降为0%。按地域统计,福州地区出现3批次可迁移性荧光物质的纸巾纸产品,产品合格率为95.2%;其余地市的产品合格率均为100%。同时,福州纸巾纸产品荧光物质检出率最高,检出率达到12.7%。按产品质量等级统计,纸巾纸优等品的产品质量总体高于合格品的。 相似文献
6.
目的建立超高效液相色谱法(UPLC)同时测定阿托伐他汀钙原料药中15个杂质含量的方法。方法采用岛津Shim-pack Velox PFPP(2.1 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱,以3.9 g/L醋酸铵缓冲液(pH 5.0):乙腈:甲醇:四氢呋喃(无稳定剂)=67:21:6:6为流动相A,3.9 g/L醋酸铵缓冲液(pH 5.0):乙腈:甲醇:四氢呋喃(无稳定剂)=27:61:6:6为流动相B;梯度洗脱,流速0.43 ml/min,检测波长244 nm,柱温35℃,样品室温度10℃;进样量1.8μl。结果阿托伐他汀钙及各杂质峰间分离良好,在0.3~3μg/ml范围内15个杂质均呈良好的线性关系(r均>0.999,n=6),各杂质平均回收率分别为96.3%,99.1%,99.9%,102.4%,96.4%,99.8%,99.4%,104.9%,106.4%,105.4%,100.1%,98.9%,94.7%,94.4%,101.4%,且不同浓度间平行性良好。15个杂质重复性、进样精密度、中间精密度均良好,48 h内均较稳定。此法除对色谱柱要求较高外,耐用性良好。结论本方法简便、快速、分离度好、专属性强,经方法学验证可用于阿托伐他汀钙原料药杂质质量控制。 相似文献
7.
为控制盐酸氨溴索质量,以外购的有关物质E(2-氨基-3,5-二溴苯甲醛)为起始原料,合成了4个有关物质:2-氨基-3,5-二溴苯甲醇(有关物质A)、反式-4-(6,8-二溴-1,4-二氢喹唑啉-3(2H)-基)环己醇(有关物质B)、反式-4-[[(E)-2-氨基-3,5-二溴苯亚甲基]氨基]环己醇(有关物质C)和顺式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苯甲基)氨基]环己醇(有关物质D),通过~1HNMR、~(13)CNMR和MS对产物结构进行了确证,并优化了醛胺缩合和还原反应条件。合成的这4个有关物质可作为盐酸氨溴索质量控制的杂质对照品。 相似文献
8.
《中国眼镜科技杂志》2015,(2):44-53
<正>眼镜的流行在很多时候可能并不需要那么玄妙,而应该更看重如何提升我们的视觉生活质量,带来更丰富的生活方式,让人们回味,和使用者产生共鸣等等。新的一年,有些被称为有创意的眼镜设计是因为它们使用了新鲜的解决问题的方式,而这种方式会给我们带来审美、方便、安全、乐趣等精神价值和物质价值。 相似文献
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