口腔崩解片的常用辅料及工艺特点

固体制剂中,口腔崩解片(orally disintegrating tablets,ODT)是近年投产的一种速释给药剂型[1].ODT不用水或只需少量水即可在口腔内崩解成细颗粒[2],便于吞咽困难或取水不便时患者服用.     

苯磺酸氨氯地平口腔崩解片处方优化的研究

目的研究苯磺酸氨氯地平口腔崩解片处方的优化。方法结合矫味剂和β-环糊精包合技术改善口感，通过正交实验筛选最优处方。结果最优处方为：苯磺酸氨氯地平0．3g，β-环糊精1．0g，阿司帕坦0．05g，枸橼酸0．25g，微晶纤维素2．5g，α-乳糖1．35g，甘露醇0．5g，硬脂酸镁0．1g。产品崩解时限为（12．10±0．06）s。结论所得产品能较好地达到口腔崩解片的各项要求。     

关于维生素C口腔崩解片质量分析

正维生素C是高等灵长类动物与其他少数生物的必需营养素,是一种具有多种生理功能的维生素,也是一种重要的抗氧化剂。口腔崩解片是一种新型的特殊口服制剂,可在无水条件下在口腔内快速崩解,进入消化道。该制剂不仅方便,而且起效快。本文主要对维生素C口腔崩解片的质量进行分析。目前,我国的相关标准及文献中     

苯磺酸氨氯地平口腔崩解片处方优化的研究

目的研究苯磺酸氨氯地平口腔崩解片处方的优化。方法结合矫味剂和β-环糊精包合技术改善口感,通过正交实验筛选最优处方。结果最优处方为:苯磺酸氨氯地平0.3g,β-环糊精1.0g,阿司帕坦0.05g,枸橼酸0.25g,微晶纤维素2.5g,α-乳糖1.35g,甘露醇0.5g,硬脂酸镁0.1g。产品崩解时限为(12.10±0.06)s。结论所得产品能较好地达到口腔崩解片的各项要求。     

多维元素口腔崩解片的研制

以多维元素为原料,加入微晶纤维素和甘露醇等辅料,采用湿法制粒压片,制备了多维元素口腔崩解片.通过筛选处方和优化工艺,确定了产品的制作工艺条件及配方.实验结果表明:原料多维元素用量9.5%、填充剂甘露醇41%,崩解剂微晶纤维素20%、羧甲基淀粉钠17.5%、低取代羟丙基纤维素7.5%,矫味剂阿斯巴甜4%、薄荷香精2%和柠檬酸0.5%,制备的口腔崩解片崩解迅速,口感良好,无沙砾感,服用方便.     

西洋参口腔速溶片的研制

以西洋参提取物为原料,研究西洋参浸膏粉制备口腔速溶片的工艺,确定合理的原辅料配比。以崩解时间、口感为考察指标,通过单因素试验及正交试验优化产品配方。结果表明:西洋参浸膏粉20%,联合崩解剂羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、微晶纤维素(MCC)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)的添加量分别为12%,20%,8%,复合矫味剂薄荷脑、三氯蔗糖、柠檬酸的添加量分别为0.4%,1.0%,0.2%,甘露醇为稀释剂,制备的口腔速溶片崩解迅速,口感良好,服用方便。     

口腔速溶钙片的研制

以柠檬酸钙为原料,加入微晶纤维素和甘露醇等辅料,采用粉末直接压片法,制备口腔速溶片。通过实验,确定产品的制作工艺条件及配方。结果表明：原料柠檬酸钙30％、填充剂甘露醇12％、崩解剂微晶纤维素20％、羧甲基淀粉钠15％、低取代羟丙基纤维素10％、矫味剂阿斯巴甜0．5％、蔗糖10％和柠檬酸2％,制备的口腔速溶片崩解迅速,口感良好,无沙砾感,服用方便。     

载叶黄素白蛋白纳米粒口腔速溶膜的制备及评价

联合应用白蛋白纳米粒和口腔速溶膜技术,以期改善叶黄素的生物利用度并提高患者顺应性。采用反溶剂沉淀法制得叶黄素白蛋白纳米粒、溶剂浇铸法将其载入口腔速溶膜,并对所得速溶膜进行体内外评价。所得膜剂中粒子分散均匀,厚度36μm,耐折度为87次,30 s内迅速崩解。药物以无定形状态存在或高度分散在膜中。与口服溶液相比,SD大鼠舌上给予膜剂后的C_(max)提高了7.02倍,AUC_(0 h~24 h)增大了2.91倍。结果表明,载叶黄素白蛋白纳米粒口腔速溶膜综合了白蛋白纳米粒和口腔速溶膜的双重优点,吸收速度和程度显著提高,应用前景良好。     

高效液相色谱法测定盐酸氨溴索口腔崩解片的含量和有关物质

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸氨溴索口腔崩解片含量和有关物质的方法。方法采用Phenomenex Luna C18(2)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.01 mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调pH 7.0)-乙腈(50:50)为流动相;检测波长248 nm;流速1.0 mL/min。结果盐酸氨溴索在12.04~42.14μg/mL范围内,峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.8%,RSD为0.62%(n=9)。结论此法准确、简便、快速,适用于盐酸氨溴索口腔崩解片的质量控制。     

改善黑枸杞提取物软胶囊崩解时限

在黑枸杞提取物软胶囊产品囊壳或内容物中分别添加几种氨基酸类物质,对比这些氨基酸类物质改善软胶囊的崩解效果。通过在黑枸杞提取物软胶囊的囊壳中或内容物中添加其中一种氨基酸或两种氨基酸,压制成软胶囊,进行加速考察(温度40±2℃,湿度75%±5%),对比产品的崩解时限。试验数据显示,在囊壳中使用氨基酸物质,添加甘氨酸用量≥2%,或添加L-半胱氨酸,影响产品外观,而精氨酸不影响产品外观。氨基酸类物质缓解黑枸杞提取物软胶囊崩解问题的效果:L-半胱氨酸>甘氨酸>精氨酸。在黑枸杞提取物软胶囊内容物中添加L-半胱氨酸效果最优,且添加用量≥2%,加速3个月崩解时限37 min。     

口腔速崩钙片的制备

采用冷冻干燥法制备口腔速崩钙片。在单因素试验的基础上采用正交试验确定了最适宜的处方用量(10片):柠檬酸苹果酸钙(CCM)1.6 g,蜂蜜2.4 g,甘露醇1.0 g,明胶0.4 g,羧甲基纤维素钠(CMC-Na)0.4 g,柠檬酸0.05 g,蒸馏水21.0 m L。将明胶和羧甲基纤维素钠分别溶胀,将柠檬酸、蜂蜜、CCM、甘露醇依次加入搅拌后置于冰箱预冻,最后将其置于冷冻干燥机中干燥即得口腔速崩片。结果表明所制备出的钙片硬度、崩解度和口感均为良好,此方法制备口腔速崩片是可行的。     

葛枳口腔崩解片对酒精性肝损伤小鼠的保护作用

探讨葛枳口腔崩解片对醉酒小鼠的解酒作用及对酒精性肝损伤小鼠的保肝作用的影响。抗醉酒研究:造模后采用葛枳口腔崩解片高、中、低剂量组进行灌胃干预,以纯净水作为对照,记录翻正反射消失和恢复时间。保肝作用研究:除正常组灌胃纯净水外、其余各组每天灌胃56度白酒,30 min后除空白组和模型组灌胃纯净水外,阳性药物及高、中、低剂量组灌胃各药物,连续10 d。测量小鼠的体重变化并计算其肝脏系数,检测血清中谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)及肝脏组织中超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽(GSH)含量。与模型组相比,药物高剂量组将小鼠醉酒时间延长了6 min,醒酒时间缩短了122.94 min(p0.01),药物组可不同程度的增加小鼠体重并降低肝脏质量指数。与正常组比,模型组血清ALT含量增加了99.53 IU/L,AST含量增加了48.03 IU/L,肝组织中MDA升高了9.45 nmol/mg,肝组织中GSH含量降低了55.87 nmol/g,SOD含量降低了51.13 U/mg (p0.05)。与模型组比,药物各剂量组可降低血清ALT、AST及肝组织中的MDA含量,升高肝脏GSH、SOD含量(p0.05),结果呈剂量依赖关系。由此可知,葛枳口腔崩解片具有解酒保肝作用。     

四种食物让你吐气如兰

最新的研究表明，每天坚持喝酸奶可以降低口腔中的硫化氢含量，因为这种物质正是使口腔异味的罪魁祸首。按时喝酸奶还可以阻止口腔中的有害细菌的产生，这些细菌会引起牙床疾病或牙菌斑。但是，只有天然的酸奶具有这样的功效，含糖的酸奶起不到这种效果。     

谨防火锅病

黏膜烫伤 从沸腾的火锅汤中夹出热气腾腾的菜肴，立即送人口中，极易造成口腔、食道黏膜烫伤，出现充血，水肿或糜烂等炎症反应。长期烫食，口腔、食道经常被灼伤，易诱发癌变。     

复合电解质维生素泡腾饮片的制备新工艺与质量控制技术研究

本实验将非水造粒技术与泡腾技术相结合,成功地研制出泡腾饮片生产新工艺,解决了无重压设备一次压片成型的技术问题。确定了制片压力、润湿剂无水乙醇和粘合剂聚乙烯吡咯烷酮为影响崩解时间和片剂硬度的主要影响因素。减少无水乙醇的添加量,增加聚乙烯吡咯烷酮的添加量或增大制片压力,均可获得较大硬度的片剂,但片剂崩解时间延长。通过F检验法和t检验法验证了泡腾饮片的片剂硬度与其崩解时间呈一元线性相关关系,回归方程为y=10.482x+135.68。综合考虑各因素,得到制备最佳片剂硬度和崩解时间的配方为:无水乙醇120mg、聚乙烯吡咯烷酮180mg、制片压力4.9×103kgf。     

奇特速止牙痛佳法集萃

奇特速止牙痛佳法集萃郭振东牙痛病因很多，一般分为龋牙痛，风热牙痛，虚火牙痛。龋齿是因食物碎屑积存牙缝，或儿童吃糖过多，口腔内细菌发酵产酸，腐蚀牙齿，或口腔不洁，牙齿污秽，细菌侵蚀牙体，渐渐腐蚀而成龋齿。若爱吃燥热辛辣食物，胃中热盛，风火犯牙，则成风热...     

牦牛乳清固体饮料的配方设计及优化

为了充分利用牦牛乳清,开发出一种良好口腔刺激感的片状固体饮料。以牦牛乳生产甜干酪时排出的副产物乳清液为基础原料,45 ℃旋转蒸发,-55 ℃真空冻干成粉。采用感官加权总分为评价指标,通过单因素试验、L₉(34)正交试验和Box-Behnken响应面优化,确定饮料片的最佳工艺配方。结果表明,乳清粉添加量、阿斯巴甜添加量和崩解剂添加量对饮料片感官加权评分影响极显著(P<0.001)。最佳工艺参数为:28.75%的乳清粉,43.75%的崩解剂,2.75%的阿斯巴甜,8%的聚乙二醇6000,酸碱比为1.24:1,感官加权总分为4.04。产品直径约10 mm,重约0.50 g/片,崩解时间小于120 s,发泡量大于8 mL,料液pH为6.42,色泽透亮,香味怡人,口感清爽。该结果可作为指导乳清固体饮料生产的理论依据,为功能性乳清的开发提供应用潜能。     

Box-Benhnken响应面优化银杏叶总黄酮提取物泡腾片的制备及其质量分析

为制备银杏叶总黄酮提取物泡腾片剂,本文以崩解时限、pH为评价指标,采用Box-Benhnken响应面实验优化泡腾崩解剂配比(碳酸氢钠:柠檬酸)、泡腾崩解剂总质量、聚乙二醇6000用量,并通过片剂重量差异、崩解时限、pH、发泡量、总黄酮的含量,对产品进行质量控制。结果表明,泡腾崩解剂最佳配比为1∶1.21,泡腾崩解剂的总量最佳质量分数为46.15%,PEG 6000的最佳质量分数为6.02%。最优工艺条件下制备的泡腾片,平均片重(500±21)mg,每片总黄酮含量为(4.80±0.08)mg,崩解时限、pH和发泡量符合药典规定,制备的银杏叶提取物泡腾片外观良好,崩解迅速,溶解后溶液澄清透明、呈弱酸性。     

快速粘度分析仪在谷物品质分析中的应用

淀粉是植物能量的贮存形式之一。由于淀粉粒的吸水溶胀和崩解，淀粉或以淀粉为主要成分的物料与水的悬浮物在加热时糊化和凝胶化，同时体系的粘度发生明显的变化。因来源或内在质量的不同，各种物料在加热糊化时的粘度变化往往有很大的差异。因此，在食品科学研究中经常以糊化特性和粘度分析作为判断淀粉或含淀粉食品质量的一项重要依据。     

不同直链淀粉含量的稻米淀粉黏滞特性研究

用快速黏度分析仪分析了不同直链淀粉含量的稻米淀粉黏滞特性,结果表明不同品种具有不同特征性RVA谱。消减值和直链淀粉含量达极显著正相关,相关系数为0.93,根据消减值可以区分出直链淀粉含量高低的品种,低或中低直链淀粉含量的品种的消减值一般为负值或较小的正值,中高或高直链淀粉含量的品种的消减值是正值。消减值和崩解值与胶稠度相关系数分别为-0.91和0.81,由此可根据消减值和崩解值来判断稻米食用品质的优劣。