小儿牛黄清心散遗传毒性研究

目的评价小儿牛黄清心散的遗传毒性。方法采用鼠伤寒沙门菌回复突变试验(Ames试验)、小鼠骨髓细胞微核试验和细胞染色体畸变试验对小儿牛黄清心散的遗传毒性进行研究。结果小儿牛黄清心散Ames试验中受试物8～5000μg/皿剂量范围内回复突变菌落数均未超过自发回复突变组菌落数的2倍,实验结果为阴性;细胞染色体畸变试验中受试物在250～1000μg/ml剂量范围内与空白对照组比较,染色体畸变率无明显差异(P0.05),小鼠骨髓细胞微核试验中受试物在500～2000 mg/kg剂量范围内与空白对照组比较,微核率无明显差异(P0.05),实验结果为阴性。结论在本试验条件下,小儿牛黄清心散未显示遗传毒性。     

一氧化碳发色罗非鱼片急性毒性与遗传毒性研究

采用小鼠急性毒性实验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变实验(Ames)、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠睾丸染色体畸变实验研究发色罗非鱼片的急性毒性和遗传毒性。结果表明,小鼠按照急性经口最大耐受剂量26.4 g/kg体重给予受试物后,14 d内观察实验雌性和雄性小鼠均未出现死亡情况。遗传毒性实验表明,发色罗非鱼片50、500、5000μg的处理组TA1535、TA1537、TA1538、TA98、TA100的鼠伤寒沙门氏菌回变菌落数最大值为(165±7)个/皿,显著低于添加二硝酸氟(NF)和2-苯蒽胺(ANTH)的阳性对照组(p0.01);高、中、低剂量组小鼠骨髓微核率分别为(1.0‰±0.5‰)、(0.3‰±0.5‰)和(0.5‰±0.7‰),剂量组之间无明显的剂量关系;高、中、低剂量组睾丸染色体总畸变率分别为5.5%、5.9%和4.9%,与阴性对照组总畸变率4.8%相比无显著性差异,明显低于阳性组(p0.01)。说明本次实验条件下,发色罗非鱼片经口最大耐受剂量(MTD)15 g/kg安全剂量,Ames实验、小鼠骨髓微核实验和睾丸染色体畸变实验均呈阴性,说明CO发色罗非鱼片无急性毒性及遗传毒性。     

藏悠游胶囊安全性毒理学评价及提高缺氧耐受力功能研究

目的评价保健食品藏悠游胶囊的食用安全性和提高缺氧耐受力的功能。方法采用最大耐受剂量(MTD)法进行小鼠急性毒性试验;通过Ames试验、骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验评价其遗传毒性;采用大鼠30 d喂养试验评价其亚急性毒性;小鼠连续灌胃30 d 0.27,0.54,1.62 g/kg BW(分别相当于人体推荐用量的5,10,30倍)藏悠游胶囊,检测其对常压耐缺氧存活时间、亚硝酸钠中毒存活时间、急性缺血性缺氧喘气时间的影响。结果受试物小鼠经口MTD20 g/kg BW;5000,1000,200,40,8μg/皿剂量组Ames试验阴性;2.5,5,10 g/kg BW剂量组小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性;1.35,2.7,5.4 g/kg BW剂量喂养30 d未见明显与受试物相关的异常改变;0.27,0.54,1.62 g/kg BW剂量组均能延长常压耐缺氧存活时间和急性缺血性缺氧喘气时间,0.54 g/kg BW剂量组能延长亚硝酸钠中毒存活时间。结论藏悠游胶囊具有较高的食用安全性,且具有提高缺氧耐受力的功能。     

马氏珠母贝糖胺聚糖毒理学安全评价

目的:研究珠母贝糖胺聚糖作为保健食品使用的毒理学安全性。方法:利用大鼠急性毒性实验、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸变实验、Ames实验和大鼠30d喂养实验进行毒理学研究与评价。结果:急性毒性实验结果表明珠母贝糖胺聚糖对雌、雄大鼠急性经口最大耐受量(MTD)均大于20.0g/kg,其剂量大于人体推荐量的300倍,说明受试物属于无毒级物质。小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸变实验、Ames实验3项遗传毒性实验的结果皆为阴性,未显示出致突变性。30d喂养实验表明,珠母贝糖胺聚糖高、中、低3个剂量组(分别为2.5、1.25、0.625g/kg)动物的身体、脏器的生长发育及血液生化指标等均无明显不良影响。结论:珠母贝糖胺聚糖具有较好的安全性,可作为保健食品使用。     

彝良小草坝天麻急性毒性和诱变毒性作用的研究

目的研究彝良小草坝天麻的急性毒性和诱变毒性作用。方法通过小鼠急性经口毒性实验、Ames实验、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸形实验,测定其急性毒性和遗传毒性作用。结果小鼠急性经口毒性实验LD_(50)10000 mg/kg·BW。Ames实验中,各剂量组回复突变菌落数均未见明显增加(P0.05),亦无剂量-反应关系。小鼠骨髓细胞微核实验中,各剂量组微核细胞率与阴性对照组比较差异无显著性(P0.05)。小鼠精子畸变实验中,各剂量组精子畸变率与阴性对照组比较差异无显著性(P0.05)。结论该彝良小草坝天麻对昆明种小鼠属实际无毒,在Ames实验中未呈现致突变作用,未见诱导小鼠骨髓细胞微核形成的能力,未见致小鼠精子畸变的能力。     

近江牡蛎糖胺聚糖毒理学的初步评价

目的:研究近江牡蛎糖胺聚糖作为保健食品使用的安全性。方法:采用急性毒性实验、遗传毒性实验(Ames实验、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸形实验)进行毒理学研究与评价。结果:小鼠经口最大耐受剂量(MTD)均大于20.0g/kg;3项遗传毒性实验的结果皆为阴性,未显示出致突变性。结论:近江牡蛎糖胺聚糖急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性。     

芦蒿总黄酮提取物的急性毒性及遗传毒性

目的：研究芦蒿总黄酮提取物的安全性。方法：采用急性毒性实验、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸形实验、小鼠骨髓染色体畸变实验和Ames试验,观察芦蒿总黄酮提取物的急性毒性和遗传毒性作用。结果：芦蒿总黄酮提取物急性毒性的LD50＞10 g/kg,遗传毒性实验为阴性。结论：在本实验条件下,未观察到芦蒿总黄酮提取物对小鼠有急性毒性及遗传毒性作用。     

云南文山三七须根急性毒性和诱变毒性作用的研究

目的 探讨云南文山三七须根急性毒性和诱变毒性作用。方法 急性毒性采用一次限量法, 剂量设为10000 mg/kg BW。Ames实验使用的菌株为鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型菌株TA97、TA98、TA100、TA102。实验分别设每皿5000、1000、200、40、8 μg剂量组, 同时设阴性、阳性对照组, 采用平板掺入法, 观察每皿回变菌落数。微核及精子畸形试验均使用SPF级昆明种小鼠, 实验设1250、2500、5000 mg/kg BW 3个剂量组、一个阴性对照组及一个阳性对照组。微核试验采用30 h给受试物法, 检测骨髓嗜多染红细胞微核率。精子畸形试验于首次染毒后第35 d处死动物, 观察精子畸形率。结果 云南文山三七须根对受试动物的急性毒性(LD50)>10000 mg/kg BW。与阴性对照组比较, 云南文山三七须根各剂量组在鼠伤寒沙门氏菌试验(Ames试验)中实验结果为阴性, 骨髓细胞微核试验表明未引起微核发生率增加, 对小鼠精子畸变无明显影响(P＞0.05)。结论 云南文山三七须根对昆明种小鼠的急性经口毒性属实际无毒, 在Ames实验中未呈现致突变作用, 未见诱导小鼠骨髓嗜多染红细胞微核形成的能力, 未见有致小鼠精子畸形作用。     

木薯蚕蛹的急性毒性与遗传毒性

对木薯蚕蛹的急性毒性和遗传毒性进行研究。采用急性毒性试验和遗传毒性试验,其中遗传毒性试验包括蚕豆根尖微核试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸形试验。结果表明:在急性毒性试验中,木薯蚕蛹的最大耐受剂量16g/kg獉bw,属无毒物质;遗传试验表明,与阴性对照相比,浓度在250mg/mL以上的木薯蚕蛹溶液可以极显著增加蚕豆根尖微核率(P0.01);木薯蚕蛹溶液的剂量为5g/kg獉bw和2.5g/kg獉bw时,可以分别显著性增加雄性和雌性小鼠的骨髓微核率(P0.05);剂量为5g/kg獉bw时,可以极显著增加雄性小鼠的精子畸变率(P0.01)。木薯蚕蛹在试验条件下未观察到急性毒性,在高剂量时有遗传毒性。     

家蚕茧壳水解粉的急性毒性和遗传毒性

目的：研究家蚕茧壳水解粉的急性毒性和遗传毒性。方法：应用小鼠急性毒性实验、体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变实验、小鼠骨髓细胞染色体畸变实验及小鼠精子畸变实验对家蚕茧壳水解粉毒性进行研究。结果：该家蚕茧壳水解粉对雌雄小鼠半数致死量（median lethal dose,LD50）均大于11.50 g/kg,属实际无毒物质;基因突变实验中各受试物剂量组的突变率均没有达到自发突变率的3 倍,亦无剂量-反应关系,结果为阴性;染色体畸变实验中家蚕茧壳水解粉各剂量组与阴性对照组无显著差异（P＞0.05）;精子畸变实验中,样品低、中剂量组与阴性对照组无显著差异（P＞0.05）,而高剂量组畸变率显著低于阴性对照组（P＜0.05）,证明实验结果均为阴性。结论：本次实验条件下,该家蚕茧壳水解粉属实际无毒级,未显示有急性毒性和遗传毒性作用。     

螃蟹脚全粉的急性毒性和遗传毒性

参考2015年实施的GB 15193.1-2014《食品安全性毒理学评价程序》的实验方法,采用急性毒性实验、骨髓嗜多染红细胞微核实验、精原细胞染色体畸变实验和Ames实验,观察螃蟹脚全粉的急性毒性和遗传毒性作用。结果：螃蟹脚全粉对雌、雄性大鼠经口半数致死量（medium lethal dose,LD50）均为10.25 g/kg,属实际无毒级;骨髓嗜多染红细胞微核实验和Ames实验结果均为阴性;精原细胞染色体畸变实验表明,10.25 g/kg和5.12 g/kg的螃蟹脚全粉可能引起染色体一过性的畸变率升高,2.57 g/kg未观察到该现象。结论：螃蟹脚全粉未显示存在急性毒性,未观察到明确的遗传毒性。     

栗树类芽孢杆菌S3胞外粘多糖毒理安全性评价

对栗树类芽孢杆菌（Paenibacillus castaneae）S3胞外粘多糖进行毒理学安全性评价,为其食用安全性提供依据。通过小鼠急性经口毒性试验、骨髓细胞染色体畸变、精子畸形及30 d喂养试验分别考察低（1.0 g/kg）、中（2.0 g/kg）、高剂量（4.0 g/kg）粘多糖的急性、致突变及亚急性等毒理性质。结果表明,小鼠的最大粘多糖耐受剂量＞12 g/kg,该粘多糖属于无毒物质;各剂量粘多糖对小鼠骨髓细胞染色体及精子无明显畸变作用;30 d喂养各剂量粘多糖组,小鼠生长发育良好,体质量增加、脏器系数、血常规及血生化等各项指标与对照组均无显著差异（P＞0.05）,未见明显的病理改变。因此,在该试验研究剂量和条件下,栗树类芽孢杆菌S3胞外粘多糖具有良好的食用安全性。     

电子束辐照大米的遗传毒性评价

分别采用剂量为0、1、3、5 kGy的电子束辐照处理大米进行Ames试验、骨髓细胞微核实验和精子畸形实验。结果:Ames试验中,无论有无S9代谢活化系统的参与,样品各剂量组的回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍,且无剂量-效应关系,表明对染色体无畸变作用;小鼠骨髓细胞微核实验结果未发现微核发生率显著性增加(P0.05),表明未对细胞染色体有明显损伤;精子畸形实验中,各剂量组精子畸形率与阴性对照组比较无显著性差异(P0.05),且无剂量-效应关系,表明对小鼠生殖细胞未产生损伤作用。结论:上述遗传实验结果均为阴性,电子束辐照大米在本实验条件下未显示遗传毒性作用。     

甜叶菊苷M的毒理学安全性评价

甜叶菊苷M是在甜叶菊中发现的糖苷类物质,已被确定为一种潜在的甜味剂。本研究依据食品安全国家标准,采用小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓红细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验和28 d经口毒性试验对甜叶菊苷M进行了安全性评价。结果显示:甜叶菊苷M对雌雄小鼠急性经口MTD值均大于10000 mg/kg·bw,属实际无毒级;Ames试验、小鼠骨髓红细胞微核试验和小鼠精母细胞染色体畸变试验均为阴性;将样品以2000、1000和500 mg/kg的设计剂量掺入基础饲料中喂养大鼠28 d后,各剂量组雌雄动物的体重、摄食量、食物利用率、血液学、血生化和组织病理学等指标与对照组相比无明显异常。样品对雌、雄大鼠未观察到有害作用剂量(NOAEL)分别为2650和2421 mg/kg·bw t。研究结果表明,甜叶菊苷M未见急性毒性、遗传毒性和短期毒性,具有较高的食用安全性。     

鹿皮胶的毒理安全性评价研究

该文根据国家对保健食品的相关要求,对鹿皮胶进行较全面的毒理安全性评价试验,探讨鹿皮胶的食用安全性。按相关方法,对鹿皮胶进行小鼠急性毒性实验、小鼠亚慢性毒性实验、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸形实验和Ames试验。鹿皮胶样品剂量为15.00 g/kg时,动物未出现死亡,说明鹿皮胶样品的经口急性毒性的半数致死剂量(LD50)>10.00 g/kg,鹿皮胶样品属于无毒物质;亚慢性毒性实验中,各剂量组与对照组在血常规、血液生化指标、脏器系数、病理组织学等方面均无明显差异,说明鹿皮胶样品在合理使用范围内不会对受试动物产生慢性毒性;小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸形实验以及Ames试验结果均为阴性,未观察到鹿皮胶的遗传毒性。研究结果表明鹿皮胶未见急性毒性与亚慢性毒性、遗传毒性以及致畸性,鹿皮胶作为一种新资源食品可开发利用。     

Borojo果酶解浓缩粉的毒理学安全性评价

本文通过动物实验,研究Borojo果酶解浓缩粉的食用安全性。采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验及大鼠30天喂养试验对Borojoa果酶解浓缩粉进行评价。结果表明,雌雄小鼠经口急性毒性LD50〉21．5g/kg·bw,根据急陛毒性分级,受试物Borojo果酶解浓缩粉属无毒级物质;小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验结果与对照组比较均无显著性差异;大鼠30d喂养试验表明各剂量组动物体重增重、食物利用率、脏体比、血液学检查及血液生化检查与对照组比较均无显著性差异;病理检查主要脏器未见明显中毒性病理改变,说明Borojo果酶解浓缩粉属于安全性食品。     

霍山石斛口服液安全性研究

目的 评价霍山石斛口服液食用的安全性。方法 依据GB 15193.1-2014《食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价程序》, 对霍山石斛口服液进行急性毒性实验、Ames实验、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸形实验、30 d喂养实验。结果 小鼠对霍山石斛口服液最大耐受剂量(maximal tolerable dose, MTD)大于40 mL/kg BW, 属无毒级; Ames实验显示小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形实验均检测为阴性; 当霍山石斛口服液剂量达到10.0 mL/kg BW时, 仍未见实验动物出现中毒体征。结论 霍山石斛口服液无毒副作用, 无遗传毒性, 安全性高, 可长期食用。     

微孔草籽油软胶囊急性经口毒性试验和遗传毒性试验

系统研究微孔草籽油软胶囊的安全性,对微孔草籽油软胶囊进行急性经口毒性试验和遗传毒性试验(包括精子畸形试验,骨髓细胞微核试验,Ames试验)。结果表明:微孔草籽油软胶囊急性毒性最大耐受剂量(MTD)为18 g/kg,属于无毒级;遗传毒性试验结果均为阴性。根据其急性经口毒性试验、遗传毒性试验结果,可以进行下一阶段的毒性试验。