红曲发酵夏秋茶毒理学评价

目的 利用红曲发酵夏秋茶, 探究其急性毒性和遗传毒性。方法 通过急性经口毒性试验评价其食用毒性, 通过细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验对红曲发酵夏秋茶进行遗传毒性评价。结果 经过急性经口给药的受试动物未见明显中毒症状及死亡, 且雌雄小鼠急性经口半数致死量(median lethal dose, LD50)大于10 g/(kg BW), 属于实际无毒级, 哺乳动物红细胞微核试验的阴性对照组、阳性对照组及红曲发酵夏秋茶各剂量组嗜多染红细胞/红细胞(polychromatic erythrocytes/red blood cells, PCE/RBC)比例无明显差别, 细菌回复突变试验中各剂量组回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍, 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验中红曲发酵夏秋茶无细胞毒性。结论 在本试验研究剂量和条件下, 通过红曲发酵的夏秋茶既无食用毒性也无遗传毒性, 该结论能为其食用安全提供依据。     

黄芩叶毒理学安全性研究

目的 对黄芩叶进行系统毒理学研究得到安全性基础数据。方法 以黄芩叶提取物为受试物,采用食品安全国家标准方法,对黄芩叶开展急性经口毒性试验、细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验以及90 d经口毒性试验,进行系统的毒理学安全性评价。结果 黄芩叶提取物急性经口毒性试验雌雄小鼠LD₅₀>20.0 g/kg?BW,雌雄大鼠LD₅₀>15.0 g/kg?BW,属于实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验及小鼠精母细胞染色体畸变试验3项遗传毒性检测结果均为阴性;90 d经口毒性试验中,2.0、4.0、8.0 g/kg?BW 3个剂量组大鼠的体质量、进食量、食物利用率、血液学、血生化等指标,与对照组比较无显著性差异。结论 在本试验剂量条件下,未发现黄芩叶提取物摄入对实验动物产生毒性作用,换算后黄芩叶NOAEL值为24.0 g/kg?BW。     

一种微生物絮凝剂急性毒性和诱变毒性作用的研究

目的研究一种微生物絮凝剂受试物的急性毒性和诱变毒性作用。方法分别对微生物絮凝剂进行了小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验。结果该微生物絮凝剂的小鼠急性经口毒性试验LD_(50)≥5000 mg/(kg BW);Ames试验中,各剂量组回复突变菌落数均未见明显增加,亦无剂量-反应关系;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验中,微生物絮凝剂各剂量组微核细胞率与阴性对照组比较差异无显著性。结论该微生物絮凝剂对昆明种小鼠的急性经口毒性属实际无毒,在Ames试验中未呈现致突变作用,未见诱导小鼠骨髓嗜多染红细胞微核形成的能力。     

复方刺五加片毒理学安全性及缓解体力疲劳功效研究

目的：评价一种以刺五加、肉苁蓉、西洋参、丹参为原料的复方保健食品毒理学安全性和缓解体力疲劳功效。方法：依据《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》,进行急性/亚急性经口毒性、致突变性、遗传毒性以及缓解体力疲劳动物功能学等试验。结果：该复方刺五加片对雌、雄小鼠急性经口最大耐受剂量(maximum tolerable dose,MTD)值均＞15.00 g/kg?BW;鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验),以5000 μg/皿为最高剂量,不论加S9与否,该样品对标准测试菌株TA97a、TA98、TA100和TA102的回复突变数均未超过相应水对照组值的2倍;小鼠骨髓细胞微核试验和睾丸染色体畸变试验,与溶剂对照相比,样品各剂量小鼠骨髓细胞微核率、睾丸染色体单价体率、常染色体单价体率、细胞畸变率均无显著性差异(P<0.05);30 d喂养试验未发现该样品对大鼠生长、活动、体质量、摄食量、食物利用率、生理生化指标以及主要组织器官的毒理学￥病理学效应;小鼠缓解体力疲劳功效试验,该复方刺五加片0.46 g/kg?BW组小鼠游泳时间显著延长(P<0.01),运动前后三个时间点血乳酸曲线下面积显著减少(P<0.01),0.46、1.38 g/kg?BW组小鼠血清尿素氮显著降低(P<0.05,P<0.01)。结论：该复方刺五加片具有缓解体力疲劳功效,且未见明显急性毒性、致突变性或遗传毒性,其对雌、雄大鼠30 d经口毒性未观察到有害作用的水平(no observed adverse effect level, NOAEL)分别为5.29、5.14 g/kg?BW。     

脱氢乙酸钠遗传毒性研究

目的研究脱氢乙酸钠(Na-DHA)的遗传毒性。方法细菌回复突变试验采用鼠伤寒沙门菌TA97a、TA98、TA100、TA102和TA1535菌株,设1 667、556、185、62和21μg/皿5个剂量组,同时设自发回复突变组、溶剂对照组和阳性对照组,在加和不加代谢活化系统(S9)的情况下计数每皿回复突变菌落数。微核试验采用昆明小鼠,设549.0、275.0和137.0 mg/kg BW 3个剂量组,同时设阴性对照组和阳性对照组,Na-DHA灌胃给予小鼠2次,间隔24 h,末次给予6 h后取股骨做骨髓涂片,观察红细胞(RBC)、嗜多染红细胞(PCE)和出现微核的嗜多染红细胞(MN)数,计算每组PCE/RBC和MN/PCE(微核发生率)。体外哺乳类细胞染色体畸变试验采用中国仓鼠卵巢(CHO)细胞,设2 000、1 000、500μg/ml 3个剂量组,同时设阴性对照组、溶剂对照组和阳性对照组,处理6和24 h,观察300个中期分裂相/组,记录畸变类型和数目,计算畸变率。结果各剂量组TA97a、TA98、TA100、TA102和TA1535的回复突变菌落数与自发回复突变组比较,差异均无统计学意义(P0.05)。各剂量组微核发生率与阴性对照组比较,差异均无统计学意义(P0.05)。各剂量组CHO细胞染色体畸变率与阴性对照组比较,差异均无统计学意义(P0.05)。自发回复突变组和阴性对照组三项试验的回复突变菌落数、微核发生率及染色体畸变率均低于阳性对照组,差异有统计学意义(P0.01)。结论本研究条件下,未发现Na-DHA具有遗传毒性。     

三七红曲复方制剂遗传毒性评价

目的 评价三七红曲复方制剂的遗传毒性.方法 通过细菌回复突变试验(Ames试验)、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验组合的方式评价三七红曲复方制剂的遗传毒性.结果 Ames试验中,在8～5000μg/皿剂量范围内,TA97a,TA98,TA100,TA102和TA1535的回复突变菌落数与溶媒对照组比较无统计...     

新食品原料食叶草的安全性评估

摘要:目的 本研究旨在系统评估食叶草的食用安全性。方法 依据现行《新食品原料安全性审查管理办法》的规定,采用国标或其他相关方法对食叶草开展成分分析（营养成分、可能存在的天然有毒物质）、卫生学检验（重金属、农药残留）、毒理学试验（包括急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验（Ames试验、哺乳动物红细胞微核试验和小鼠精母细胞染色体畸变试验）、90 d经口毒性试验和致畸试验）,结合食用人群、食用历史和不良反应调查结果,综合评估食叶草作为新食品原料,在成人（孕妇、乳母除外）每日推荐摄入量50 g情况下的食用安全性。结果 食叶草富含蛋白质和钾元素（均值分别为3.42 g/100 g和0.489 g/100 g）,其所含生物活性物质粗多糖和总黄酮含量分别为348.9 mg/100 g和40.67 mg/100 g。蒽醌含量为1.29 mg/100 g,按成人体重60 kg、每日食叶草推荐摄入量50.0 g计算,经食叶草摄入的蒽醌量为0.011 mg/kg BW,远小于其未观察到有害作用剂量（31.3 mg/kg BW）;而草酸含量与菠菜等蔬菜相比含量较低（0.32 g/100 g）。植物中重金属和农药残留均符合我国食品安全国家标准的规定。食叶草（粉）急性经口毒性试验表明,该物质属实际无毒级;三项遗传毒性试验结果均为阴性;90 d经口毒性试验未观察到有害作用剂量为8.0 g/kg BW,致畸实验结果显示试验剂量下食叶草（粉）对SD大鼠无致畸作用。对食用食叶草及其制品的人群调查结果中未见不良反应的报告。结论 评估认为,食叶草作为新食品原料,按照我国成年人（除孕妇、乳母外）每日摄入不超过50.0 g,对人体健康造成的潜在风险较低     

甜叶菊苷M的毒理学安全性评价

甜叶菊苷M是在甜叶菊中发现的糖苷类物质,已被确定为一种潜在的甜味剂。本研究依据食品安全国家标准,采用小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓红细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验和28 d经口毒性试验对甜叶菊苷M进行了安全性评价。结果显示:甜叶菊苷M对雌雄小鼠急性经口MTD值均大于10000 mg/kg·bw,属实际无毒级;Ames试验、小鼠骨髓红细胞微核试验和小鼠精母细胞染色体畸变试验均为阴性;将样品以2000、1000和500 mg/kg的设计剂量掺入基础饲料中喂养大鼠28 d后,各剂量组雌雄动物的体重、摄食量、食物利用率、血液学、血生化和组织病理学等指标与对照组相比无明显异常。样品对雌、雄大鼠未观察到有害作用剂量(NOAEL)分别为2650和2421 mg/kg·bw t。研究结果表明,甜叶菊苷M未见急性毒性、遗传毒性和短期毒性,具有较高的食用安全性。     

麦麸多肽的毒性研究及安全性评价

目的：探讨麦麸多肽的毒性作用。方法：应用急性毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、睾丸精母细胞染色体畸变试验、彗星试验对麦麸多肽进行毒性研究。结果：麦麸多肽灌胃,对小鼠LD50〉20g／kg,属无毒级。Ames试验中TA97、TA98、TA100和TA102的4个标准菌株无论代谢活化与否,皆为阴性结果;骨髓细胞微核试验、睾丸精母细胞染色体畸变试验、彗星试验2．5、5．0、10．0g／kgbw3个剂量组与阴性对照组比较差别无统计学意义。因此,Ames试验、骨髓细胞微核试验、睾丸精母细胞染色体畸变试验、彗星试验结果均为阴性。结论：麦麸多肽是一种无毒物质。     

恒顺醋胶囊毒理学评价

为了确定恒顺醋胶囊的安全性,通过对小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠微核试验和小鼠睾丸初级精母细胞染色体畸变分析等,可以发现恒顺醋胶囊属无毒的、有极高的安全性的保健食品。     

霍山石斛茎的食用安全性评价

本文采用动物急性毒性试验、三项遗传毒性试验、90 d喂养试验和致畸试验对霍山石斛茎(Dendrobium huoshanense stems,DHS)的食用安全性进行评价。小鼠急性经口毒性试验表明,霍山石斛茎的雌雄小鼠最大耐受剂量(MTD)均大于15.0 g/kg·bw;遗传毒性试验显示,霍山石斛茎对鼠伤寒沙门氏菌菌株TA97、TA98、TA100、TA102均未呈现遗传毒性,对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率及嗜多染红细胞与正染红细胞(PCE/NCE)的比值均无影响,对小鼠精子畸形发生无显著作用;90 d喂养试验表明,霍山石斛茎各剂量组与对照组相比,动物的体重变化、进食量、食物利用率、脏器重量、脏体比、血液学、血液生化及组织病理学等指标均无显著性差异;致畸试验表明,霍山石斛茎各剂量组对孕鼠体重增长、胚胎早期发育及胎鼠的生长发育、骨骼、内脏和外观发育均无明显不良影响,各项指标与对照组相比均无显著性差异。综上,霍山石斛茎在5 g/kg·bw剂量范围内食用安全。     

天然红色素灵菌红素的急性经口毒性和遗传毒性

灵菌红素属于天然色素,具有离体抑制肿瘤和癌症细胞增殖、抑制微生物生长以及抗疟疾和免疫抑制等功效,具有潜在的巨大应用价值。缺少急性经口毒性和遗传毒性实验的研究限制了灵菌红素在食品工业领域的应用。本研究依据食品安全国家标准进行了灵菌红素的小鼠急性经口毒性实验、哺乳动物红细胞微核实验、小鼠精子畸形实验和细菌回复突变实验。结果表明,灵菌红素急性经口半数致死剂量LD_(50)10 g/kg(以体质量计),3项遗传毒性实验结果为阴性,灵菌红素对小鼠的急性经口毒性属无毒级,对正常细胞无毒,对动物生殖系统没有毒害。     

鹿皮胶的毒理安全性评价研究

该文根据国家对保健食品的相关要求,对鹿皮胶进行较全面的毒理安全性评价试验,探讨鹿皮胶的食用安全性。按相关方法,对鹿皮胶进行小鼠急性毒性实验、小鼠亚慢性毒性实验、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸形实验和Ames试验。鹿皮胶样品剂量为15.00 g/kg时,动物未出现死亡,说明鹿皮胶样品的经口急性毒性的半数致死剂量(LD50)>10.00 g/kg,鹿皮胶样品属于无毒物质;亚慢性毒性实验中,各剂量组与对照组在血常规、血液生化指标、脏器系数、病理组织学等方面均无明显差异,说明鹿皮胶样品在合理使用范围内不会对受试动物产生慢性毒性;小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸形实验以及Ames试验结果均为阴性,未观察到鹿皮胶的遗传毒性。研究结果表明鹿皮胶未见急性毒性与亚慢性毒性、遗传毒性以及致畸性,鹿皮胶作为一种新资源食品可开发利用。     

沙棘果皮渣黄酮毒理学初步评价

以沙棘果皮渣黄酮为受试物,经口染毒针对ICR小鼠做急性毒性实验、小鼠骨髓细胞染色体畸变实验、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸变实验,对受试物进行急性毒性实验及初步遗传毒性评价。实验结果表明:小鼠经口染毒最大耐受量(MTD)为24g/kg(>15g/kg),受试物的急性毒性分级为无毒级;在MTD以下分设高(8g/kg)、中(4g/kg)、低(2g/kg)三个剂量组考察受试物的遗传毒性,实验结果为小鼠骨髓染色体畸变率、小鼠骨髓细胞微核率以及小鼠精子畸变率均未发现增高,表明受试物不能导致小鼠骨髓细胞染色体畸变,不会诱发小鼠嗜多染红细胞微核产生,对小鼠精子无致畸作用。     

霍山石斛口服液安全性研究

目的 评价霍山石斛口服液食用的安全性。方法 依据GB 15193.1-2014《食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价程序》, 对霍山石斛口服液进行急性毒性实验、Ames实验、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸形实验、30 d喂养实验。结果 小鼠对霍山石斛口服液最大耐受剂量(maximal tolerable dose, MTD)大于40 mL/kg BW, 属无毒级; Ames实验显示小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形实验均检测为阴性; 当霍山石斛口服液剂量达到10.0 mL/kg BW时, 仍未见实验动物出现中毒体征。结论 霍山石斛口服液无毒副作用, 无遗传毒性, 安全性高, 可长期食用。