制药企业设备管理提升研究

设备管理的提升一直是制药企业的持续重要工作，设备的“安、稳、长、满、优”运行是稳定质量、生产、效益的保证，是一个企业的生存之本。制药企业越来越多的智能化、集成化、自动化设备的使用，更是考验一个企业的设备管理水平的适应性。     

明胶空心胶囊中铬元素检测方法验证

验证明胶空心胶囊质量标准检测项目中"铬"检测方法,明胶空心胶囊主要依据《中国药典》2010年版明胶空心胶囊质量标准及明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则,进行方法验证。通过验证,证明采用的方法适用于明胶空心胶囊中铬元素的检测。     

新版GMP厂房改造过程中应关注的几个问题

根据国家食品药品监督管理局对制药企业新版GMP实施要求,制药企业正按计划有步骤着进行新版GMP的改造或改造方案的设计实施中,作者参与了公司几个制剂车间新版GMP的改建工作,结合自身在厂房改造中的工作经验,提出了在厂房改造中需关注的几个方面的问题,与大家共同探讨。     

简议组合式空调机组的设计与管理

从组合式空调机组回风管的安装位置、中效过滤器的选择安装、臭氧发生器的安装等几个方面经常遇到的问题出发,提出了其工艺设计时的注意事项及较为理想的设计、管理模式。     

浅谈制药企业GMP管理的实施——山东方明药业GMP管理解析

本文以山东方明药业GMP管理模式进行论述,分析了制药企业实施GMP管理的必然性和具体实施办法,对当前我国制药企业在实施GMP管理中列举了一些措施.