制药企业设备管理提升研究

设备管理的提升一直是制药企业的持续重要工作，设备的“安、稳、长、满、优”运行是稳定质量、生产、效益的保证，是一个企业的生存之本。制药企业越来越多的智能化、集成化、自动化设备的使用，更是考验一个企业的设备管理水平的适应性。     

现代汉语分词系统通用接口设计与实现

现代汉语文本自动分词是中文信息处理的重要基石,为此提供一个通用的分词接口是非常重要的。本文提出了通用分词接口的目标,论述了它的原理和设计方案。该系统已经初步实现。     

非最终灭菌车间空间环境臭氧消毒方法及其效果研究

臭氧的稳定性较差,其浓度和在消毒浓度下维持的时间为影响消毒效果的主要因素。本文以集团非最终灭菌小容量注射剂生产车间A/B洁净区、C级洁净区环境臭氧消毒为例,对非最终灭菌车间空间环境臭氧消毒方法及其效果进行研究,从而确保洁净厂房符合按GMP组织生产的要求;确定臭氧消毒能够达到预定消毒效果所用的时间以及臭氧浓度达到对人体无害需要的新风置换时间。     

浅谈除菌过滤在非最终灭菌工艺中的重要性及其存在的问题

近年来，随着一系列与注射剂有关的药害事件的发生，注射剂的安全问题越来越引起各界人士的广泛关注。由于注射剂的给药方式是直接将药品注射入人体的血液或皮下等部位，因此如果产品不能保证无菌，将会引起患者的严重不良反应。目前，如何提高注射剂无菌工艺保障水平成为注射剂的研发、生产与监管中的一个关键点。