制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理现状与常见问题分析

总结制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理的现状,并分析存在问题,包括对产品召回持消极态度,召回管理方面培训不到位,操作规程缺乏可操作性,有效性评估不足等。建议制药企业必须重视产品召回的管理,严格按照2010版药品GMP的要求积极建立召回系统。     

广东省何首乌炮制工艺及GMP执行情况分析

何首乌是历代医家广为推崇的补益中药,何首乌炮制历史比较久远,炮制工艺繁杂,辅料多样,生、制何首乌功效不一致,炮制前后何首乌化学成分及药效均发生一定变化,在不同地区有不同的炮制规范。本文对何首乌炮制历史沿革、炮制工艺与成分、药理毒理及我国何首乌炮制规范进行归纳,并分析目前制何首乌生产企业GMP执行情况,提出建议。