2020年对原产于中国的化学药品和生物药品反倾销调查案件分析及应对建议

2020年印度对原产于中国的盐酸环丙沙星、维生素C和头孢曲松钠启动了新的反倾销调查.在印度反倾销调查应对中,不仅要重视其低税原则的惯例,还要充分发挥政府部门、医保商会、专业律师和应诉企业"四体联动"应对机制的积极作用,分工配合,在应诉的同时积极促进中国医药产业、对外贸易和涉案企业的可持续发展.     

环丙沙星关键中间体的合成

通过β-烯胺酮与环丙胺的串联加成消除SNAr反应的研究,建立了一种环丙沙星关键中间体7-氯-1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸甲酯的高效合成新方法,该方法具有步骤少、产率高、后处理操作简便,适合工业化生产等优点。另外,该方法也为喹诺酮类抗菌药物的合成提供一种新思路。     

鲤组织中环丙沙星残留量的检测方法

用高效液相色谱和荧光检测器,对鲤CyprinuscarpioL 组织中环丙沙星的残留量进行了检测,用0 1mol/L的磷酸溶液(pH12)提取组织中的环丙沙星。色谱条件为:色谱柱(Waters)的C18反相柱3 9mm×150mm;柱温25℃;流动相φ(甲醇)∶φ(水)=160∶840(1L流动相中加入四丁基溴化铵2 7g,并用体积分数为85%磷酸调pH至3 0);流速1 0mL/min;用荧光检测器检测波长,激发波长和发射波长分别为278、465nm。环丙沙星的线性范围为0 01～4 00μg/mL,所有样品的回收率均在70%以上,变异系数在10%以内,最低检测限为0 01μg/mL。     

抗生素恩诺沙星在渔业中的研究进展

为了建设以绿色低碳为发展理念,以高效、优质、生态、健康、安全为发展目标的环境友好型的生态渔业,本研究综述了恩诺沙星和环丙沙星的结构性质以及它在水产动物体内的药物动力代谢研究,归纳了恩诺沙星对水生生物包括浮游植物和微生物的影响,并阐明了恩诺沙星及其代谢产物的消除降解途径,指出了恩诺沙星及其代谢产物在渔业水体中迁移转化的情况,从而更好地指导养殖户安全合理使用恩诺沙星,减少生态环境污染,并为发展绿色可持续的生态渔业做出贡献。     

可控降解抗感染材料的体外释药机制研究

在前期合成并表征了可控降解抗感染材料环丙沙星聚氨酯（CFPU）的基础上,建立高效液相色谱法（HPLC）测定其体外降解释放抗菌药物环丙沙星的含量;通过制作累积药物释放曲线,考察不同降解介质及其浓度对药物释放的影响;并对累积药物释放曲线进行拟合,研究其体外可控降解的药物释放机制。结果表明建立的HPLC法简单准确可靠。该材料的降解具有生物响应性,且符合一级动力学;药物释放是以Ritger-Pappas方程（0.45     

环丙沙星注射液调节等渗技术

采用冰点降低数据法、NaCI等渗当量法和溶质摩尔浓度计算法等三种方法进行0．2％乳酸环丙沙星注射液中加入氯化钠（NaCl）调节等渗计算。结果显示,所得的NaCl值是一致的,均为0．88g。在0．2％环丙沙星注射液100ml中分别含有NaGl0．9g、0．85g应为不合格产品,而含有NaCl0．88g才是符合要求的等渗溶液。     

1-环丙基-7-氯-6-(1-哌嗪基)-4-氧-1,4-二氢-3-喹啉羧酸盐酸盐的熔化与离解性质研究

1－环丙基－7－氯－6－（1－哌嗪基）－4－氧－1，4－二氢－3－喹啉羧酸盐酸盐为环丙沙星合成中主要的杂质之一，研究其物化性质对于改善环丙沙星的结晶分离提纯具有重要意义。本文研究了1－环丙基－7－氯－6－（1－哌嗪基）－4－氧－1，4－二氢－3－喹啉羧酸盐酸盐的熔化，分解特性，溶解度与离子强度，温度和pH值的关系，并测定了该物质的离解常数，估算了该物质在水溶液中的活度积。     

环丙沙星在溶液中固液表面能的测定

采用激光法测定了环丙沙星在纯水和水－乙醇溶液（水体积分数23％）中的溶解度，介稳区和不同条件下的诱导期。根据经典成核理论和诱导期理论，推导了固液表面能与诱导期的理论关系，应用该理论关系计算了环丙沙星在溶液中的固液表面能，为环丙沙星初级成核与晶体生长研究提供了重要的参数。     

出口退税率调整对原料药企影响不一

据悉，在本次出口退税率调整中，税率从13％下调为5％的产品类别主要有解热镇痛类的安乃近、扑热息痛、阿司匹林、布洛芬，喹喏酮类的环丙沙星、左氧氟沙星等，柠檬酸、皮质激素类，普利类和沙坦类，合成他汀类，磺胺类，此外还有动物用抗生素和植物类提取物。其中影响最大的是谷氨酸，退税率降为零。